Q_371621HZL 053-20188%宁南霉素可溶液剂.pdf

Q/371621HZL 山东惠民中联生物科技有限公司企业标准 Q/371621HZL 053-2018 8%宁南霉素可溶液剂 2018-03-10发布 2018-04-10实施 山东惠民中联生物科技有限公司 发 布 Q/371621HZL 053-2018 前 言 本标准有效期为三年,到期复审。 本标准附录A为资料性的附录。 本标准由山东惠民中联生物科技有限公司提出。 本标准由山东省农药研究所归口。 本标准起草单位：山东惠民中联生物科技有限公司。 本标准主要起草人：张学军。 本标准首次发布日期：2018年03月。 I Q/371621HZL 053-2018 8%宁南霉素可溶液剂 该产品中有效成份宁南霉素的其它名称、结构式和基本物化参数如下： ISO通用名称： ningnanmycin 化学名称：1-(4-肌氨酰胺-L-丝氨酰胺-4-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖醛酰胺)胞嘧啶 结构式： 实验式：C H ON 16 25 8 7 相对分子质量：444[质谱法] 生物活性：杀菌剂 熔点 （℃）：195℃(分解) 理化性质：原药为白色粉末(游离碱)易溶于水，可溶于甲醇，微溶于乙醇，难溶于丙酮、乙酯、苯 等有机溶剂。pH3.0～5.0较为稳定，在碱性时易 分解失去活性。 1 范围 本标准规定了8%宁南霉素可溶液剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于由宁南霉素原药与助剂加工制成的8%宁南霉素可溶液剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1601 农药pH值的测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796 农药包装通则 GB/T 19136-2003 农药热贮稳定性的测定方法 GB/T 19137-2003 农药低温稳定性的测定方法 HG/T 2467.6-2003 农药可溶液剂产品标准编写规范 3 要求 3.1 组成和外观：本品由符合标准的宁南霉素原药与必要的助剂加工而成的，应为稳定的均相液体， 无可见悬浮物和沉淀物。 3.2 8%宁南霉素可溶液剂应符合表 1要求 表 1 8%宁南霉素可溶液剂控制项目指标 项 目 指 标 宁南霉素质量分数，% ≥ 8.0±0.8 pH值范围 5.0～8.0 水不溶物质量分数，% ≤ 0.5 稀释稳定性 （稀释20倍） 合格 持久起泡性 （1min 后），mL ≤ 60 低温稳定性a