GBT237782009酒用软木塞质量标准.docVIP

酒用软木塞质量标准 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 题 目 酒用软木塞质量标准 编码 修订人 日期 审核人 日 期 批准人 日期 颁发部门 颁发日期 分 发 部 门 质量部 生 效 日 期 变更记载： 申请日期： 批准日期： 变更摘要： 1.目的：建立酒用软木塞的质量标准。 2.范围：适用于用软木塞验收检查。 3.责任：质量保证部、生产部、物料部。 4.内容： 4.1引用标准：GB/T23778-2009 4.2物料代码： 4.3.供应商： 4.4取样程序：本品按《取样操作规程》（编号：）进行取样。 4.5.检查内容 4.5.1 色泽 同一批软木塞表面色泽应基本一致、柔和、无水渍痕迹。 4.5.2 气味 软木塞不应有霉味及其他异味。 4.5.3外观质量 表面光洁，端面平整。天然塞表面允许有皮孔。 4.5.4 尺寸要求 应符合表1规定 表1 尺寸偏差 分类 直径允许偏差/mm 长度允许偏差/mm 不圆度允许偏差/mm 天然塞 ±0.5 ±1.0 ≤0.5 其他塞a ±0.4 ±0.5 ≤0.4 贴片塞的贴片单片厚度/mm ≥3.5 注：起泡酒用贴片塞的贴片单片厚度≥6.0 mm a加顶塞直径、不圆度以柱体为准 4.5.5 物理特性 应符合表2 表2 物理特性 项目 指标 天然塞 聚合塞 贴片塞 含水率a/% 4.0-8.0 拔塞力/N 150-450 回弹率% ≥ 90 密度（kg/m3） 100-220 260-320 250-330 掉渣率（mg/只） ≤ 3.0 1.0 2.0 密封性能 在0.15MPa气压条件下，保持30min，不渗漏 在0.2MPa气压条件下，保持3h，不渗漏 在0.2MPa气压条件下，保持3h，不渗漏 聚合体结构稳定性b 软木塞在沸水中浸泡90 min，无软木颗粒从聚合体上分离 a 加顶塞只检含水率。 b只适用于聚合塞。 4.5.6 氧化剂残留量 氧化剂残留量不大于0.2 mg/只。 4.5.7 微生物指标 应符合表3规定 表3 微生物指标 项目 指标 菌落总数（CFU/只 ≤ 5 酵母（CFU/只） ≤ 3 霉菌菌落总数（CFU/只） ≤ 5 5 根据国家食品药品监督管理局对药品GMP认证过程中有关问题的说明，辅料、包装材料在有供应商提供的该批物料全项检验合格报告单原件的基础上，我公司按下列内控检验。 检验项目 标准规定 【感官】 色泽 色泽应基本一致、柔和、无水渍痕迹。 气味 不应有霉味及其他异味。 外观质量 表面光洁，端面平整。 【规格尺寸】 直径 14.4±0.4mm 长度 15.4±0.5mm 不圆度 ≤0.4mm 【含水率】 4.0%～8.0% 【微生物限度】 菌落总数每只不得过5cfu 酵母菌数每只不得过3cfu 霉菌数每只不得过5cfu 6【贮藏】 用符合药用要求的聚乙烯塑料袋密封，于清洁、干燥处保存。 7 复验期 12个月