GSP飞检检查项目PDF打印版.pdfVIP

学 海 无 涯 GSP 飞检检查项目 一、检查要点 （一）财务部 1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批 3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余） 4.税票与随货同行单据金额一致 5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致 6.查工资表--发放工资记录明细 （二）行政部 1.查员工花名册--人员学历 2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件 （三）采购部 1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、 委托时间、委托区域 2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 3.印章备案与最近购货票据核对 4.开户许可证与转账账号与税票中账号 （四）销售部 1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、 委托时间（均盖鲜印章） 2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单送货员、发货员、复核员、 送达收货 人、时间 3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容 --供货 单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、 金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收 货签字、时间、盖章） 4.销售流向明细含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近 几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上） 5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证 复印件、委托书） （五）质量管理部 1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程 2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可） 3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料 4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程 5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作） 6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 7.验证--现场操作 8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 9.内审--专项内审（签字、参与人员提问） 10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计 算机权 限控制（查权限管理有无漏洞） 二、药品GSP 检查验收,重点检查 1 学 海 无 涯 望各位同事多多交流，互相学习。 一、检查要点 储运部 1.药品分类存放赍货区（上架）整件区 2.库房面积--阴凉？常温？ 3.库区面积总面积--阴凉库？㎡ 常温库？㎡ 中药饮片库？㎡ 4.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道） 5.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机 6.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货 7.保温箱--现场演练操作装厢（提问） 8.药品储存条件 --常温？ 阴凉？ 9.特殊管理药品--储存管理 、收货、验收、复核、发货操作 10.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作 二、重点检查 （一）**质量负责人--挂靠（现场拿制度抽取提问、问工资待遇） （二）**质量机构责任人--挂靠（提问参加过的内审时间、验证参加人 员， 验证公司名字） （三）财务 1、应收、应付、余额（查有无过票行为） 2、员工工资表--查挂靠与实经营操作 （四）特殊药品复方制剂* 1、供货单位资料（经营范围、税票、凭证、明细） 2、购买单位资料 A、有无现金购买—查单据凭证（相应委托人签字） B、查 XXXX 购买明细--购买数量较大者：重查--资质、销售票据、回执 单。 3、抽取在库商品 A、某批次购进数量、销售数量、库存数量 B、提供明细、相应批次随货单据、税票、转款凭证 C、供货单位资料--经营范围、开户许可号与转账号与税票中账号是否 一致 D、检验报告书、注册批件、药品质量档案 2 学 海 无 涯 （五）冷藏药品* 1、供货单位--资料、运输方式、运输工具、记录档