Q_DXX 125-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/DXX 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXX 125—2020 免洗手消毒凝胶 2020 - 02 - 02 发布 2020 - 03 - 23 实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXX 125-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准为首次发布。 Q/DXX 125-2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于用纯化水、乙醇、卡波姆、三乙醇胺混配制成的免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2006年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《中国药典》2015年版二、四部 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 乙醇、纯化水：应符合《中国药典》2015 年版二部的规定。 3.1.2 卡波姆、三乙醇胺：应符合《中国药典》2015年版四部的规定。 3.2 外观 为无色透明凝胶、具有乙醇气味。 3.3 规格 250ml/瓶、500ml/瓶。或根据市场需求另定。 3.4 理化卫生指标 理化卫生指标应符合表1的规定。 表1 理化卫生指标 项 目 指 标 乙醇（V/V%） 70～80 pH 值 6.0～8.0 Q/DXX 125-2020 3.5 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的规定。 表2 杀灭微生物指标 指示菌株 试验方法 作用时间(min) 杀菌率对数值 大肠杆菌(8099) 悬液法 1 ≥5.00 金黄色葡萄球菌(ATCC6538) 悬液法 1 ≥5.00 白色念珠菌(ATCC10231) 悬液法 1 ≥4.00 铜绿假单胞菌 （ATCC 15442） 悬液法