Q_DYT001-2020蟾蜍提取物企业标准.pdf

Q/DYT 动源堂 （北京）国际中医药科技发展有限公司企业标准 Q/DYT 001-2020 蟾蜍提取物 2020-02-02发布 2020-02-09实施 动源堂 （北京）国际中医药科技发展有限公司 发布 Q/DYT 001-2020 前 言 本标准由动源堂 （北京）国际中医药科技发展有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张啸、齐百涛、张乐涛。 I Q/DYT 001-2020 蟾蜍提取物 1 范围 本标准规定了蟾蜍提取物的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍为原料，提取加工的蟾蜍提取物。 蟾蜍提取物为混合物，主要成分：去乙酰华蟾毒它灵、伪异沙蟾毒精、华蟾毒它灵、华蟾酥毒基 (C H O)和脂蟾毒配基(C H O)等。 26 34 6 24 32 4 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.75 食品安全国家标准 食品添加剂中铅的测定 GB 5009.76 食品安全国家标准备案 2018年04月02日食品添加剂中砷的测定 GB/T 6284-2006 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 9724-2007 化学试剂 pH值测定通则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质检总局 【2005】第 75 号令 《定量包装商品计监督管理办法》 3 产品性状、分类 、名称 蟾蜍提取物按性状分为固态和液态两种。本标准中以下称：液态制品名称为 “金蟾玉浆原液”，固 体粉状制品名称为 “金蟾玉酯粉”。 4 技术要求 4.1 外观 金蟾玉浆原液为红棕色澄明液体，无分层、混浊、沉淀，无肉眼可见杂质；固体产品金蟾玉 酯粉为米黄色或类白色粉末，粉体均匀、松散、无结块，无杂质，产品色泽一致，有特殊香味。 4.2 技术指标 技术指标应符合表 1 要求。 1 Q/DYT 001-2020 表1 项目指标 金蟾玉酯粉 金蟾玉浆原液 有效成分(华蟾酥毒基和脂蟾毒配基总量) ≥ 0.10mg/g 1.0mg/ml 水分，% ≤