Q_ENE 003-2020红外光穴位治疗仪.pdf

Q/ENE 山西益恩益医疗科技有限公司 企业标准 Q/ENE 003-2020 红外光穴位治疗仪 2010-04-25 发布 2020-05-07 实施 山西益恩益医疗科技有限公司 发布 发布 Q/ENE 003-2020 前 言 GB/T 1. 1-2009 1 本标准按照 《标准化工作导则第 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由 山西益恩益医疗科技有限公司单位提出并负责起草。 本标准起草单位：山西益恩益医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：乔慧芳。 2020 04 25 本标准首次发布日期： 年 月 日。 Q/ENE 003-2020 红外光穴位治疗仪 1 范围 本标准规定了红外光穴位治疗仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 等。 本标准适用于本企业生产的红外光穴位治疗仪。本产品由主机、激光臂、光纤传输线和护 目镜组成。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2423.3 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 4214.1 家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全第1 部分：通用要求 GB 4706.10 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求 GB 17625.1 电磁兼容限值谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A) GB/T 17626.2 电磁兼容试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T 26125 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚） 的测定 GB/T 26572 电子电气产品中限用物质的限量要求 国家食品药品监督管理局令第10 号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 GB 7247.1 激光产品的安全 第1 部分：设备分类、要求 GB/T 7247.13 激光产品的安全 第13 部分：激光产品的分类测量 GB/T 10320 激光设备和设施的电气安全 GB 9706.1 医用电气安全通用要求 3 术语 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 原理 采用特定波长的激光器通过多模发射纯单色光。将该单色光和生物光纤进行有效结合形 成高纯度单色激光作用于人体细胞。 3.2 治疗机理 通过不同类型的激光器可以产出高纯度红外光，每一种光对人体细胞机能有不同的特殊 作用。 3.3 各部功能 3.3.1 激光臂 传输激光到指定地方。 3.3.2 光纤头 通过光纤头释放激光到皮肤。 1 Q/ENE 003-2020 3.3.3 按键开关 控制电源开关，被外界干扰时保护仪器。 3.3.4 液晶显示器和触摸板。 液晶显示器显示仪器当前的状态，触摸板是仪器的控制部分。 3.4 激光、波长 峰值波长：激光辐射光谱中发光强度或辐射功率最大处所对应的波长，单位nm 。 中心波长：