药监局实习报告.pdfVIP

实习报告 一个月五周的实习时间匆匆而过，刚刚熟悉了工作环境又即将离 去。时间虽然不长，但也学到许多，收获颇丰。 所实习的地点是上海市食品药品监督管理局黄浦分局稽查科。该 科室一共 5 人，包括正副科长和 3 名科员。与想象中的有一点不同，并 没有像大家说的那样公务员无所事事，大家平时还是很忙的，每天都 有相应的工作——抽样、案件处理、案件合议、参与组织活动等等。工 作环境比较宽松舒适，大家相处的非常融洽，没有太大的竞争压力，也 没有太多的勾心斗角。除了一些案件处理起来比 棘手一点，其他的 工作没有太大的挑战性，只要你踏实肯干，就问题不大。 药监局的内部组织结构： 分局设一室五科，即办公室、药品监管科、医疗器械科、稽查科、 食品监察科、法制宣传科。下属机构有黄浦区食品药品监督所、卢湾 区食品药品监督所。 分局职责： 1、贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品、药品 包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章，根据 市局工作要求制定辖区内综合监督工作计划并组织实施； 2、负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依 法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作； 3、负责辖区内食品流通环节和消费环节（包括餐饮业、食堂等）， 以及保健品（包括化妆品）的生产加工、流通和消费环节的行政许可、 行政检查、行政处罚和行政强制等监督管理； 4、负责辖区内药品零售企业（含零售连锁门店）开办、许可和变更 审批，核发《药品经营许可证》； 5、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批， 核发《医疗器械经营企业许可证》； 6、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监 管； 7、负责药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检；组织、协调开展 辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动； 依法查处制售假劣药品、药品包装材料、医疗器械及其它违法行为； 8、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施； 9、承办市局交办的其他事项。 我所实习的稽查科的工作安排是这样的： 张科长：主要负责统筹，上传下达，安排工作； 柳副科、张老师：主要负责外出药品抽样 ； 杨老师、孙老师：主要负责投诉举报、案件处理、统计、文案等工 作 大家平时也会相互照应和帮忙，争取把工作做好。 我在稽查科的这一个月，主要帮忙做了一下几项工作。 一、药品抽样。 柳老师、张老师每天都会外出抽样，对象主要是医院、药房、企业 药库等。抽样的药物种类剂型会根据抽样对象的不同而有所侧重，比 如重点抽查外省的药物，中医院会重点抽查中成药。我一共陪老师们 出去了五次，2 家医院，2 家企业，1 家药房。抽样的具体流程是这样的： ①　选取药品种类（一般五种） ②　统计药品信息 ③　录入药监局抽样系统 ④　核对药品信息 ⑤　现场笔录 ⑥　 封装 药品的选取会根据所检查对象不同有所区别。第一次出去抽样一 家企业，主要针对外省生产的药品，并且最好是不同剂型（片剂、粉针 剂、液体制剂、胶囊）。由于抽样的量还是比 大的，所以老师会很人 性化的去看一下药品的价格，确保不会有太多种类贵重药品被抽到。 第三次取得是曙光医院，曙光医院是一家中医院，重点抽查他们自己 研发的中成药。有时候为了节省时间，会提前通知他们将药品提前准 备好。 药品信息的统计。主要包括药品名称、生产厂家、批次、最近一批 进货量、销售量、库存量等。如果后边出现问题方便处理。 录入药监局抽样系统。主要是将药品的名称、生产厂家、批号、包 装、贮存条件等信息录入系统。 核对。两边人员对于药品信息进行核对，确保无误，然后签字盖 章。 现场笔录。有对方负责人在笔录上写上一句话“以上笔录已阅，与 现场检查情况相符”，然后签字盖章。 封装。我主要帮忙做这件事情。一共 3 步：写封条、留样、封装。 思考：药品抽样是确保我们平时使用的药品质量没有问题的一项 重要的手段，在保证药品安全的措施中战友极其重要的地位。这样抽 样的科