经营质量管理制度、工作程序等文件目录PDF打印版.pdfVIP

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2020-07-24 发布于广东
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学海无涯深圳市XXX 科技有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能 1 、行政部质量管理职能…………………………………………X X X / A B C - 0 1 - 0 0 1 2 、质量管理部质量管理职能……………………………………X X X / A B C - 0 1 - 0 0 2 3 、业务部质量管理职能…………………………………………X X X / A B C - 0 1 - 0 0 3 4 、仓储部质量管理职能…………………………………………X X X / A B C - 0 1 - 0 0 4 5 、财务部质量管理职能…………………………………………X X X / A B C - 0 1 - 0 0 5 二、医疗器械质量管理制度目录 1 、教育培训管理制度及考核制度…………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 1 2 、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 2 3 、产品标准管理制度………………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 3 4 、医疗器械采购管理制度…………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 4 5 、医疗器械质量验收制度……………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 5 6 、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 6 7 、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 7 8 、医疗器械销售管理制度 …………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 8 9 、有关记录和凭证管理制度…………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 0 9 1 0 、效期医疗器械管理制度……………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 0 1 1 、不合格医疗器械管理制度…………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 1 1 2 、医疗器械退回产品管理制度………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 2 1 3 、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 3 1 4 、医疗器械不良事件报告制度………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 4 1 5 、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 5 1 6 、质量事故报告管理制度……………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 6 1 7 、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 7 1 8 、售后服务管理制度…………………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 8 1 9 、文件、资料、记录管理制度………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 1 9 2 0 、质量信息收集管理制度……………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 2 0 2 1 、计量器具管理制度…………………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 2 1 2 2 、用户访问联系管理制度……………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 2 2 2 3 、安装、维修管理制度………………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 2 3 1 学海无涯 2 4 、计算机设备和软件管理制度………………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 2 4 2 5 、卫生和人员健康状况管理制度……………………………………X X X / B B - 0 1 - 0 2 5