Q_HYDF 100-2020黄连解毒散企业标准.pdf

Q/HYDF 河南易达菲动物药业有限公司企业标准 Q/HYDF 100—2020 黄连解毒散 2020-05-07发布 2020-05-08实施 河南易达菲动物药业有限公司 发 布 Q/HYDF 100—2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结 构和编写》编写。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准由河 南易达菲动物药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：周维辉、贾合银。 2 Q/HYDF 100—2020 黄连解毒散 1 范围 本标准规定了黄连解毒散的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保 质期。 本标准适用于以黄连、黄芩、黄柏、栀子为原料，经过粉碎过筛加沸石粉、淀粉或葡萄 糖等载体按一定比例混合制成的黄连解毒散产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6678 化工产品采样总则 《中华人民共和国兽药典》2015年版 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 （2005年）第 75 号《定量包装商品计量 监督管理办法》 3 、要求 指标应符合表 1的规定 表1 项目 指标 性状 本为黄褐色的粉末；味苦。 水分 ≤20.00 粒度 全部通过24 目 均匀度 色泽均匀、无花纹与色斑 4、试验方法 4.1 感官 取适量样品，在非阳光直射条件下，观其色泽、形态。 4.2 水分 按 《中华人民共和国兽药典》2015 年版二部 （附录0832）的规定执行。 4.3 粒度、均匀度 按 《中华人民共和国兽药典》2015 年版二部 （附录0101）的规定执行。 5、检验规则 5.1 检验批次 同一配方、同一班次生产的产品为一个检验批次。 5.2 抽样 3 Q/HYDF 100—2020 抽样数量按每批产品的2%随机抽取 （但每批产品数量不等少于2 箱），再从每箱中各取2-3 袋 （样品总量不得少于8 袋），样品等量混匀，取样品总量500g,分别装于2 个清洁干燥的 袋中，密封加贴标签，抽样的标签要注明日期和抽样人，一袋留样，一袋检验。 5.4 出厂检验 5.4.1 检验项目 感官、水分、粒度、均匀度