胶体金诊断试剂的临床运用.pptVIP

胶体金诊断试剂的临床应用 ? 过去的 10 年中，各国的诊断制剂研制人员 应用胶体金技术开发出了许多种使用方便 的体外诊断试剂，最早面市的早早孕 （ HCG ）检测试剂在国内外均得到了极为 广泛的应用， HCG 诊断试纸条已为千百万 育龄妇女带来了极大的方便。目前，该种 HCG 检测试剂可以方便的从药品零售店获 得，其简便的操作令使用者不经任何培训 即可操作并能准确的判定结果。 ? 目前市场上有数十种利用胶体金技术的产 品可以购得，涉及恶性肿瘤、病毒性感染、 细菌性感染的诊断及毒品和环境污染物的 快速检测。涉及胶体金技术的专利美国有 100 多件，国内的也有数件，如果仔细的分 析这些技术，我们不难发现有些专利并无 太大的使用价值，他们多数为新型实验材 料面市以前的专利，因此也就很少有人问 津。胶体金诊断制剂目前应用较多的为胶 体金免疫层析技术，而另外一种胶体金渗 滤法，目前使用的较少。 胶体金渗滤试剂 ? 胶体金渗滤法诊断制剂前些年国外研究的较多， 但终因其操作复杂未能推广使用。国内前几年也 曾经掀起一股研究胶体金渗滤制剂的开发热，但 均停留在实验室阶段，到目前为止，无任何厂家 向国家药品监督管理局新药审评中心申请生产此 类试剂，对诊断试剂生产厂家来说，该种渗滤法 诊断试剂未能被接受的另一个主要的原因是，规 模化生产有较大的困难，对产品质量难于精确的 控制，在产品质