文件管理中心 工作规范.pdfVIP

文件编号 文件名称 文件管理中心工作规范 文件版本 页数总页数/ 制修订部门/ 品管部 制/修订日 生效日 分发部门 √ 总经理 √ 研发部 √ 品管课 √ 生技课 √ 制造部 √ 文管 √ 行政部 √ 业务部 √ √ 仓储课 √ 采购课 √ 中心 修订记录 序号 页次 内容 制订 审核 核准 日 制 订 审 核 核 准 文控发行章 1 9 页码： / 文件编号 文件名称 文件管理中心工作规范 文件版本 页数/总页数 制修订部门/ 品管部 制/修订日 生效日 第一部分 目 的 【本规范为 《文件与资料管制程序》】的附件 为了规范品质体系文件，使客户，供应商，其它来源，内部之资料文件得到有效控制，防止失效和作废 文件被误用，在需要的场合能及时获得最新且正确的资料，保障公司标准化管理有效实施与持续改进。 第二部分 适用范围 1.本公司内所有与质量管理体系有关的文件 （包括外来文件及电子档文件）。 2.供应商及客户文件 （如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 3.其它外来文件 （如适用的法律、法规、行业标准等）。 4.确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 第三部分 定义注释 3.1 受控文件：直接影响产品质量,需使用，但要审批才能发行的文件、资料。它包括：质量方针，程序文件， 产品档案，规格书，结构图，包装工程图，作业指导，检验指导书，规章制度，岗位职责等一，二，三， 四文件； 3.2 非受控文件：不影响产品质，不需执行的文件或资料，如各类参考资料。包括各种设备说明书，工作表 单，工作报告等参考性资料。 第四部分 权责 4.1 负责规划、协调全公司文件、资料工作，对各中心/部门文件、资料工作进行监督、指导和检查。 4.2 制定和组织实施公司关于文件、资料工作的规章制度。 4.3 负责公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 4.4 做好防火、防盗、防虫等工作，确保文件资料安全。 4.5 严格执行保密制度，做好文件资料密级划控、守密、解密工作。 第五部分 作业流程 5.1 对移交到文管中心的各类文件进行分类，标识，发放，回收，销毁，记录，归档保存有 序作业；文件分类大至如下： 管理文件: 各职能部门形成的管理规范性文件； 内部文件 技术文件：描述产品信息，生产作业，检验测试进行标准化规定的文件； 1.国际\国家\地方\行业标准、法律、法规等； 文件 2.顾客\供应商提供的各种图样、产品技术要求等；