Q_QXYY 003-2020斛知王艾纳香精华抑菌洗液.pdf

Q/QXYY 贵州省罗甸县全兴药业开发有限责任公司企业标准 Q/QXYY 003-2020 斛知王艾纳香精华抑菌洗液 2020-04-25 发布 2020-04-30 实施 贵州省罗甸县全兴药业开发有限责任公司 发布 Q/QXYY003-2020 前 言 本标准严格按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由贵州省罗甸县全兴药业开发有限责任公司提出并归口。 本标准起草单位：贵州省罗甸县全兴药业开发有限责任公司、罗甸县斛之王艾纳香中药材种植专业 合作社。 本标准主要起草人：胡全贵、李荣华。 I Q/QXYY003-2020 斛知王艾纳香精华抑菌洗液 1 范围 本标准规定了斛知王艾纳香精华抑菌洗液的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、使用说明书、运输、贮存、有效期。 本标准适用于本企业生产的斛知王艾纳香精华抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 7917.1 化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB/T 7917.2 化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.3 化妆品卫生化学标准检验方法铅 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家食药总局《化妆品安全技术规范》2015年版 《中华人民共和国药典》2015版 第一部 国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 斛知王艾纳香精华抑菌洗液 采用独特工艺从艾纳香鲜草中提取有效成分作为原料，用纯化水进行稀释，经灭菌等工艺，制 成的抑菌剂类产品：斛知王艾纳香精华抑菌洗液。 4 要求 4.1 原辅料要求 4.4.1.艾纳香水 应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 4.1.2 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 4.2 感官要求 1 Q/QXYY003-2020 产品为无色透明液体，有植物艾纳香气味、无异味。 4.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 试验方法 pH值 4-7 在保质期内有效成分变 稳定性 化小于10% 铅(mg/kg) ≤10.0 GB/T 7917.1