Q_Q411302NSQT001-2020泡浴丸企业标准.pdf

Q/ NSQT 河南四清堂药业有限公司企业标准 Q411302 NSQT 001-2020 泡浴丸 2020 - 04-29 发布 2020 - 04 - 30 实施 河南四清堂药业有限公司 发 布 Q411302 NSQT 001-2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南四清堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘国平。 Q411302 NSQT 001-2020 泡浴丸 1 范围 本标准规定了泡脚丸的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于河南四清堂药业有限公司生产的所有泡脚丸产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 7917.1 化妆品卫生化学标准检验方法 汞 GB/T 7917.2 化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB/T 7917.3 化妆品卫生化学标准检验方法 铅 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 国家质量技术监督局第 75 号令[2005]定量包装商品计量监督规定 中华人民共和国药典（2015 年版一部） 3 术语和定义 以下术语和定义适用于本文件。 3.1 泡脚丸 以艾叶、老姜、当归、红花、艾草、川芎、肉桂、伸筋草、透骨草、苦参、防风、浴盐等为主要原料，经干 燥、粉碎、碾磨、制丸、包装等工艺制成的泡脚丸。 4 要求 4.1 原料要求 艾叶、老姜、当归、红花、艾草、川芎、肉桂、伸筋草、透骨草、苦参、防风、浴盐等等应符合 《中华人民 共和国药典》（2015 年版一部）的规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。 表 1 感官要求 项目 要求 形态 丸状 气味 具有本品特异芳香气味，无异味 0 Q411302 NSQT 001-2020 4.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 理化指标 项目 要求 汞（Hg）/ （mg/kg） ≤ 1 铅（Pb）/ （mg/kg） ≤ 40 砷（As）/ （mg/kg） ≤ 10 4.4 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局第 75 号令（2005）的规定。 5 试验方法 5.1 感官要求 在正常日光下，以目测和鼻嗅评定为准。 5.2 理化指标 5.2.1 汞 按 GB/T 7917.1 规定的方法测定。 5.2.2 铅 按 GB/T 7917.2 规定的方法测定。 5.2.3 砷 按