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过程 FMEA 管理规范 WHND/WI-701-01 ⒈目的: 预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减 少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。 ⒉范围: 应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工 序过程可能造成失效后果的分析和预防。　 ⒊职责: 3·1 技术质量部技术科负责组织过程FMEA，制订相应对策措施。 3·2 技术质量部、生产管理部及相关部门参与PFMEA分析，并承担对 措施中的相应责任。 3·3 生产车间负责对策措施的实施。 3·4 技术质量部负责PFMEA对策的审批。 ⒋工作程序: 4·1 分析 目提出 4·1·1 技术质量部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量 要求的普通变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA 目，并提出 PFMEA计划