Q_MDXD-006-2020生物多糖溶胶液.pdf

Q/MDXD 宁波美的化妆品有限公司 执行标准号：Q/MDXD-006-2020 生物多糖溶胶液 2020 年5 月29 日发布 2020 年5 月29 日执行 宁波美的化妆品有限公司 发布 执行标准号：Q/MDXD-006-2020 前言 为规范宁波美的化妆品有限公司生物多糖溶胶液的生产，特制本标准。 本标准的内容和格式按照GB/T1.1-2009 （标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》的要求编写。 本标准由宁波美的化妆品有限公司提出并归口。 本标准起草单位：宁波美的化妆品有限公司 本标准起草人：朱松儿 本标准于2020 年5 月29 日首次发布 执行标准号：Q/MDXD-006-2020 生物多糖溶胶液 1 范围 本标准规定了宁波美的化妆品有限公司的生物多糖溶胶液 技术要求、试验方法、检验 规则及标志包装、运输、存储。 本标准适用于以葡萄柚果胶液、羧甲基壳聚糖、生理盐水、水解胎盘 （猪）提取物等 为主要成分制成的生物多糖溶胶液 。应用于治疗创面感染、促进自然腔道黏膜溃疡修复、 促进因医用放射线辐照引起皮肤黏膜及自然腔道 （眼睛除外）黏膜物理性损伤创面修复。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所用的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装、储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070-2002 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒技术规范》2002版 国家质量监督检验检疫总局 ［2005］第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料。 符合中国药典 （2015年版）及化妆品用原料规范的相关要求。 3.2型号/规格 型号 规格 口腔喷剂 10ml/瓶 皮肤喷剂 20ml/瓶 3.3 性状 乳白色溶胶液体，无机械杂质。 3.4 PH值 5.5-8.5 执行标准号：Q/MDXD-006-2020 3.5 净含量允差 符合国家质量监督检验检疫总局 ［2005］第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3.6 皮肤黏膜刺激试验(多次） 无刺激性或极轻刺激性。 3.7 阴道黏膜刺激 无刺激性或极轻刺激性。 3.8 稳定性 耐热稳定性测试条件下，无凝聚物或混浊；耐寒稳定性测试条件下不结冻，色泽稳定。 4 实验方法 4.1 性状：采用目测、鼻嗅方法，应符合本标准3.3的要求。 4.2 pH值：采用酸度计进行检测，应符合本标准3.4 的要求。 4.3 净含量允差：按JJF1070-2002定量包装商品净含量计量检验规则进行检测，应符合本 标准3.5的要求。 4.4 毒理标准：按 《消毒技术规范》规定进行，应符合本标准3.6和3.7的要求。 4,5稳定性：将25ml试样倒入具塞比色管内，在(40士1)C 的条件下放置于恒温培养箱24h 后取出，恢复至室温，目测观察，结果应符合3.8的要求。 5 检验规则 5.1 检验分类：产品