化妆品微生物检验及安全技术规范比较 课件.ppt

检验结果正确的保证 ? 设备方面： ? 恒温培养设备 ? 高压灭菌器（验证） ? 超净工作台（生物安全柜） ? 均质器 ( 旋涡混合器 ) ? 天平（ 0.1g ） ? 显微镜（可要可不要无硬性要求） 31 PPT 课件 化妆品微生物检验 1 PPT 课件 ? 化妆品因含有水分，油脂，蛋白质，多元醇等，为 微生物的生长创造了良好的条件，造成产品变质。 ? 为了抑制微生物的繁殖和消费者使用过程中的产品 污染，往往在化妆品中加入防腐剂 ( 尼珀尔金甲脂、 乙酯、丙脂及苯氧乙醇等 ) ，但不能过量。 ? 因此，化妆品一方面为微生物的生长繁殖提供了良 好的环境；另一方面由于防腐剂的应用又可抑制微 生物的生长。 ? 为了避免测试结果可能出现假阴性（实际应该生长 或是污染了，由于防腐剂的存在而导致结果不生长 或是结果偏小），需要添加中和剂。 2 PPT 课件 化妆品中常用的中和剂 样品中： 国际方法：尼泊金酯类防腐剂的中和剂：吐 温 80 （ 30g/L ）和卵磷脂 (3g/L)+ 普通肉汤。 化妆品安全技术规范：培养基成分中直接有 卵磷脂（ 1g ）吐温 80 （ 7g ）。（稀释法也能 同步起到中和的效果） 生产用水中的余氯：每 125ml 水样中加入 0.1mg 硫代硫酸钠。（注意添加方式和使用 范围） 3 PPT 课件 化妆品卫生标准 4 PPT 课件 微生物检验方法 （ 2015 版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法 总则 菌落总数 （ 2015 版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法 耐热大肠菌群 （ 2015 版化妆品安全技术规范） 粪大肠菌群： GB/T 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法 铜绿假单胞菌 （ 2015 版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 （ 2015 版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法 金黄色葡萄球菌 霉菌和酵母菌：（ 2015 版化妆品安全技术规范） 5 PPT 课件 方法比较 侧重点 2007 版化妆品卫生规范 2015 版化妆品安全技术规范 仪器和设备 规格没有规定 有：天平 / 培养箱 样品采集 全部操作应在无菌室内进 行，或在相应条件下，按 无菌操作规定进行。 全部操作应在符 合生物安全要求 的实验室中进行 如检出粪大肠菌群或其它 致病菌，自报告发出之日 起该菌种及被检样品应保 存一个月。 直接删除 如为 5mL 则加到 45mL 灭 菌生理盐水，混匀后，制 成 1 ： 10 检液。 直接删除 2007 版化妆品卫生规范与 2015 版化妆品安全技术规范对比 ： 总则 6 PPT 课件 7 PPT 课件 总则重点 1. 具有代表性。 2. 不少于 2 个包装 单位的取 样中共取 10g 或 10mL 。 3. 供检样品，应严格 保持原有的包装状态。容器不应有破裂， 在检验前不得打开，防止样品被污染。 4. 应置于室温阴凉干燥处， 不要冷藏或冷冻 。 4. 宜先取出部分样品做微生物检验。 5. 严格 上微生物无复测一说。（可能的因素多） ， 因此对微生物检验人员要求严格。 6. 生物 安全 开始重视。 8 PPT 课件 详细操作步骤 侧重点 2007 版化妆品卫生规范 2015 版化妆品安全技术规范 菌落总数定 义 嗜中温的需氧性菌落 总数 需氧性和兼性厌氧菌 落总数 TTC 121 ℃ /20min 高压灭 菌 溶解后过滤除菌，或 115 ℃高压灭菌 20min WHO 更改 粪大肠菌群（ Fecal coliforms ） 耐热大肠菌群 Thermotolerant coliform bacteria 大肠培养温 度和培养时 间 置 44 ℃± 0.5 ℃培养 箱中培养 24h ～ 48h 置 44.5 ℃± 0.5 ℃培养 箱中培养 24h ，如既不 产酸也不产气，继续 培养至 48h 霉菌和酵母 菌 置 28 ℃± 2 ℃培养 72h 置 28 ℃± 2 ℃培养 5d （ 读数时间灵活） 9