中药制剂理化鉴别方法.pptVIP

中药制剂理化 鉴别的方法 第一节必备知识 理化鉴别的意义 中药制剂的理化鉴别是利用其药(原料药)中的 某种或某类指标性成分的理化性质,遁过化肇分析方 法和仪澋分析方法,检测有头成分在制剂中是否存在, 进而对所含药味与处方的一致性做出判新,达到鉴定 药品真伪之目的 药品真尖性的检定是药品质量控制的重要内容 是评价药品质量的重要依据。如票药品缺乏真实性, 则可判定为不合格药品,并以假药论处 二、理化鉴别的特点 理化鉴别是以制剂药味中的指标性分(主要为 有效成分或特征性成分)为检测对象,故可以更加 客观深刻地讦价药品的真实性。对于液体制剂或其 饣不合原料药粉的制剂,理化鉴别则昰得为重要。 理化鉴别的方法 目前中国药典收载的理化鉴别方法有 般 化学鉴别法、傲量升华法、焚光鉴别法、分光 度法、薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱 法等。 其中色谱法尤其是薄层色谱法得到广泛的应 用,这主要是由于色谱法具有分离分析双重划能 从而大大提高了鉴别工作的灵敏度和专属性,并 成为今后中药制剂鉴别的发畏方向 《中国药典》(2005)新增中成药 (116种)鉴别方法 鉴别方法 应用品种 薄层色谱 114 高效液相色谱 气相色谱 3主要鉴别挥发性成分 分光光度法 一般化学反应法 荧光鉴别法 微量升华法 显微鉴别法 适用于含药粉的剂型