Q_SZS 064-2020阿维强刹企业标准.pdf

Q/SZS 山西众玖生物科技有限公司企业标准 Q/SZS 064-2020 阿维强刹 2020—05—05 发布 2020—05—05 实施 山西众玖生物科技有限公司 发布 Q/SZS 064-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西众玖生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：山西众玖生物科技有限公司。 本标准主要起草人：尚庭君。 1 Q/SZS 064-2020 阿维强刹 1 范围 本标准规定了阿维强刹的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输 和贮存。 本标准适用于阿维强刹及由阿维兰素和其他适宜溶剂复配制造的系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T606 化学试剂 水分测定通用方法 （卡尔·费休法） GB/T611 化学试剂 密度测定通用方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 外观要求 本品为淡黄色液体。 3.2 技术指标 应符合表 1 规定。表1 项 目 指 标 阿维兰素含量， % ≥ 2 水分，% ≤ 1.0 阿维兰素 B /阿维兰素 B 峰面积 ≤ 0.25 1b 1a 4 试验方法 Q/SZS 064-2020 2 4.1 外观 目测检验 4.2 鉴别试验 在阿维兰素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对 照品溶液主峰的 保留时间一致。 4.3 阿维兰素含量测定 4.3.1 试剂与溶液 a) 甲醇 色谱纯； b) 阿维兰素 B1对照品 c）甲醇-水 （85：15） 4.3.2 仪器与设备 a) 分析天平； b) 高效液相色谱仪 4.3.3 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水 （85：15）为流动相;检测波长 245nm。阿维兰素 B 和 B 峰的分离度应符合规定。 1b 1a 4.3.4 测定步骤 取本