医院医疗设备管理-验收环节参考.pptVIP

解放军总医院 周丹 3.2.1 外包装检查 在现场首先核对标志、品名、箱号、型号、数量等，清点零配件、备件、消耗品、医疗器械说明书等是否齐全。 现场验收过程中发现短缺或残损，要及时由运输部门和理货部门做出商务记录或取得承运人的签字； 所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照或录象以备索赔。设备在生产完毕，从装箱、运输、邮寄到安装地点，由于环节较多，时间较长，加上个别路途遥远，有可能会出现日晒、雨淋、震动、被盗、倒置、倾斜等问题，其外包装的完整与否可直观的体现出设备的状况。验收工作不可忽视外包装的检查。 ? 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.2.2 清点核对 医疗设备开箱后，应当以装箱单、配置单、运输提单等为依据逐项核对。核对时不但要核对数量而且还要逐项的核对编号，尤其要核对序列号。医疗设备包装箱内应有下列文件：制造厂的医疗器械说明书（必须使用中文，可以附加其他文种）及鉴定证书（计量检定）、检验合格证。其中医疗器械说明书一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址联系方式及售后服务单位、产品标准编号、产品的性能、主要结构、适用范围、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.2.2 清点核对 医疗器械外包装所示标签的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示（产品安装说明及技术图和线路图、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息、其他特殊安装要求）；产品维护和保养方法，特殊储存条件方法；限期使用的产品，应当标明有效期限；产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.2.2 清点核对 　 整台医疗设备外形应完整，无变形、磨损、锈蚀； 仪器面板各开关、旋钮应完好，连接电缆无破损，固定螺钉无松动； 外壳铭牌应当标明制造厂名称、产品名称、型号、使用电源电压、频率、额定功率、产品出厂编号、出厂日期、标准号； 对精密易碎部件，如仪表、监视器、镜头、球管、电极、探头、各种传感器等要仔细检查有无裂痕、擦伤、霉斑、漏油、漏气、污染、破碎等情况。 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.2.3 检查机内组件 　机内组件要打开外壳进行检查，察看线路板有否返修痕迹；机器编号、出厂日期与合同要求、鉴定证书所列是否相符；有无漏装插件、零部件的情况。医疗设备验收经过上述程序就可以安装调试，并进行试运行，以考察医疗设备应用质量的真实水平了。 ? 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.2.4 设备的附件 　在开箱验收过程中还应注意收集整理包装箱内夹带的各种资料、设备附件、软件、专用工具、零配件等，注意与设备的配套性及完整性，对照装箱单、合同书是否相符。这些对以后设备的维修、备(配)件的选购等将起到十分重要的作用。对成套设备的验收不要只注重主要主机而忽略辅助设备和配件的验收，在主机与辅助设备及配件都是完好的情况下，才能保障医疗设备的完好使用。 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.3 技术验收 技术验收是以一定的技术指标、技术手段和科学方法对医疗设备的性能技术参数进行检测。技术验收包括安装调试验收和试运行验收。 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.3 技术验收 　这项工作贯穿于安装、调试和试运行的全过程其核心是专业的调试检测。技术验收的内容就是按照医疗器械说明书、鉴定证书、国家的有关规定的要求，精心安装调试医疗设备，检测设备的各项性能技术指标是否都达到规定的要求，检验医疗设备是否具有完好的安全性、准确性、可靠性、重复性。 技术验收是医疗设备验收的核心环节，是保证医疗设备应用质量水平的关键，是用户保障的重要依据。因此，必须对医疗设备的每一项功能，每一项技术指标进行详细认真的检测，并对所检测的数据作详细记录，以此作为设备质量控制的依据和医疗设备档案的重要组成部分。 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.4 建立设备技术档案 （1）医疗设备验收工作必须完整记录验收结果和过程，内容包括：合同规定全部内容的整个验收结果和过程等。对于进口医疗设备，设备管理部门要提前办好医疗设备引进的报关、免税等手续，确保医疗设备能按时提货。要提前通知海关、商检等部门准备派员参加开箱验收工作。进口计量仪器设备应先与当地计量检定部门联系，通知专门计量检定人员提前准备待安装调试后及时检测。 三、切实可行的医疗设备验收程序 解放军总医院 周丹 3.4 建立设备技术档案