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医疗设备采购管理办法
为进一步加强我院的医疗设备采购管理, 规范采购行为, 进一步完善采购制
度,按照公开透明、客观公正、公平竞争和诚实信用的原则,根据《中华人民共
和国政府采购法》 (下称采购法)《中华人民共和国招标、投标法》 (下称招标、
投标法)、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律、法规和文件的要求,经院
长办公会研究,特制定本办法:
一、采购计划
医院应根据各科室临床医疗需要,结合医院发展规划和年度预算,本着经济
实用、功能适宜、技术适宜、节能环保的原则制定购置计划,杜绝盲目配置和闲
置浪费。
( 一) 、科室根据学科发展需要, 于每年年底前提交下年度购置计划, 填写购
置申请表。单价在 1 万元以上的要提交《购置万元以上仪器设备论证表》 (其中
因原有设备报废需重新添置或更新换代的除外) ,经主管院长审核后在规定时间
内报药械科。
( 二) 、药械科对各科室设备购置的申请进行汇总, 提交医院医疗设备管理委
员会,审议论证,根据论证情况及医院本年度经费预算,编制出设备、器材的购
置计划,经院长办公会审批后成为正式的年度医用设备、器材采购计划。
( 三) 、未列入年度采购计划的项目, 科室需要临时增购的医用仪器设备, 单
价在 1000 元以上 1 万元以下的,由使用科室向药械科提出申请,药械科定期汇
总后,报医疗设备管理办公室, 经院长办公会审批后执行; 对于单价在万元以上
的仪器设备,由使用科室填写《万元以上仪器设备论证表》并报送药械科,药械
科定期汇总后提交医院医疗设备管理委员会进行论证, 根据论证情况, 拟定 “临
时增购医用仪器设备”审批报告, 经院长办公会审批后增列入当年采购计划。 需
主管部门审批的, 应当获得批准后执行。 需要考察设备者由医疗设备管理委员指
派人员进行项目考察,其考察报告书面上报院长办公会,并由药械科备案。
(四)单价在 50 万元及以上的医疗设备购置,应当进行可行性论证。论证
内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
(五)因突发公共卫生事件等应急情况需要紧急采购的, 按照应急采购预案
执行。需采购进口设备的,按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。
二、采购
(一 )单机(件)在 3 万元以下的购置,必须由药械科制定招标申请书,
原则上应有 3 个以上供应商参加。 应有 3 人以上人员参加谈判后通过招标签定合
同(参加人员:主管药械科副院长、使用或申请科室主管副院长、纪检书记、药
械科科长、 使用科室主任) 。采购 3 万元以下的医疗器械必须先到市卫生局医药
招标管理办公室备案,经批准后方可自行采购。
(二)单机(件)在3 万元以上的设备,经院长办公会批准购置后由药械科
负责,会同主管院长和使用科室制定设备招标书、 技术参数, 经设备主管院长和
使用科室认可,报院长签字后,报许昌市医疗设备招标办公室,进入招标程序。
凭中标通知书,供货商与医院签定正式合同,并按合同要求进行验收、入库、出
库。
三、设备的购进验收及管理
(一)必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。
(二)在与供货商协商供货合同前,应向供货单位索取、审查并保存以
下加有供货单位公章的证照复印件。
(1) 营业执照;
(2 ) 《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
(3 ) 《医疗器械注册证》;
(4 ) 合格证明;
(5 ) 企业法定代表的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范
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