校科研实践创新课题申请书小卢定稿.docVIP

编号： 成都中医药大学学生科研实践创新课题 申 请 书 课题名称 四川省多家中成药生产企业生产 技术问题的调查及解决方法探讨 课题类别 自 然 科 学类 申 请 人 卢 君 蓉 联系电话 申请日期 2010年3月31日 共青团成都中医药大学委员会 二〇一〇年三月制 申请者的承诺： 我承诺对本人填写的各项内容的真实性负责，保证没有知识产权争议。如获准立项，我承诺以本表为有约束力的协议，遵守《成都中医药大学学生科研实践创新资助与奖励暂行办法》的有关规定，按计划认真开展研究工作，取得预期研究成果，按时结题。 申请者： 2010 年 3 月 31 日 一、数据表 课题名称 四川省多家中成药生产企业生产技术问题的调查及解决方法探讨 负责人姓名 卢君蓉 性 别 女 出生年月 1988.05 专业年级 中药学基地班2006级 学 号 2006424005 研究专长 中药药剂学 联系方式主 要 参 加 者 姓 名 性别 出生年月 专业年级 研究专长 卢君蓉 女 1988.05 中药学基地班06级 中药药剂学、实地调研、资料整理 江 俊 女 1988.05 药学07级 文献、实地调研、数据处理 杨永东 男 1987.02 中药学基地班06级 实地调研、数据处理 蒋锡兰 女 1990.01 中药学基地班08级 文献、实地调研 唐正伟 男 1988.09 中药学基地班07级 财务分配及管理 鲁宜夏 女 1991.02 药物制剂07级 联系生产企业及相关专家 刘 翌 女 1990.07 制药工程08级 制药设备、车间设备及工艺 最终成果形式 发表论文1-2篇，参加学术交流1-2次 预算经费（元） 2000.0元 预计完成时间 2011 年 3 月 二、课题设计论证 1.选题意义：课题选题的背景介绍，理论和现实意义。2.内容：本课题研究的基本思路和主要观点。3.研究方式：拟采用的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析。4.预期价值：研究的理论创新程度或实际应用价值。5.主要参考文献。 1. 选题意义 1.1 选题背景 1.1.1 中成药的发展现状 1.1.1.1 中成药的品种现状 经过卫生部对全国中成药品种进行整顿之后，中成药品种秩序及其质量都得到了相应提高，对于中成药的质量标准管理也都上升为国家级标准。根据课题组成员对历版《中国药典》中收录的中成药品种的调查统计初步显示：1995年版、2000年版、2005年版和2010年版《中国药典》一部收载的中成药品种数分别398、459、564、679种，平均每版比上一版的增幅超过20%，国家标准对中成药收录的品种数量呈现升高趋势，同时对中成药各品种的质量标准控制则越来越严[1-4]。目前，许多中成药生产企业或科研部门还逐步将缓控释剂型[5-6]、粘膜给药剂型[7-8]、脂质体[9-10]等新型剂和新技术也应用到中药新品种研究开发中。这有利于规范中成药生产企业严格质量把关，保证人民大众用药安全。2009年11月《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》如期公布，新版目录里共增加了260个药品，增幅为13.7%，其中甲类药品增加了53个，增幅为11.8%，而新版目录里中成药品种增加了20%，这也为中成药生产企业带来了良好的信号，中成药品种的丰富和质量的提高，必将进一步推动中药事业的发展。 1.1.1.2 中成药的生产现状 1.1.1.2.1 中成药生产的源头方面 从中成药生产的药材来源、生产工艺、产品质量方面考虑，国家现已大范围内实行对中药材生产的GAP管理，大力发展道地药材。例如：在万德光[18]等编写的《四川道地中药材志》里，便对四川川产道地药材的沿革、原植物及药材性状、道地区域分布、功效及临床应用、栽培技术、化学成分及鉴别方法、产销情况、不良反应以及基地建设情况进行了系统而详细的阐述，以规范川产道地药材的种植（养殖）。并且为发展川产药材特别是川产道地药材，国家已启动中药现代化科技产业（四川）基地药材生产体系建设，建立了30余种川产道地药材的37个规范化种植示范区。四川省得天独厚的中药材资源优势，为四川发展中医药产业经济开辟了广阔的前景；作为“北药”的主产区山西省,在国家60个战略性重点中药材品种中，