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药品不良反应知识 100 问 ．什么叫药品不良反应 ? 答：药品能治病但也可能有有害的反应， 我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 （ 英 文 Adverse Drug Reaction ，缩写为 ADR） 。我国对药品不良反应的定义为合格药品 在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 它不包括无意或故意超剂量用 药引起的反应以及用药不当引起的反应。 ．什么是药品不良事件 ? 答：药品不良事件 （ 英文 Adverse Drug Event ，缩写为 ADE） 和药品不良反应含 义不同。 一般来说， 药品不良反应是指因果关系已确定的反应， 而药品不良事件是指因果关 系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的， 尚需要进一步评估。 国际上给药品不良事件下的定义为： 药品不良事件是指药物治疗过程中 出现的不良临床事件，它不一定与该药有明确的因果关系。 ．什么是药品的副作用 ? 副反应和不良反应有区别吗 ? 怎样预防 ? 答：药品的副作用， 也叫副反应， 是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其 它作用。 这些作用本来也是其药理作用的一部分， 例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛 作用， 同时也具有扩大瞳孔的作用。 当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时， 容易产生视物不 清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用 （ 副反应 ） ，