药品基本知识 课件.pptVIP

药品基本知识 药品基础知识主要内容 ? 1 、什么是药品？ ? 2 、根据消费者获得和使用药品的权 限可将药品分为哪两类 ? ? 3 、什么是非处方药？ ? 4 、什么是处方药 ? ? 5 、为什么非处方药还要分为甲类和 乙类 ? ? 6 、怎样知道自己购买的药品是处方 药还是非处方药 ? 7 、怎样合理储存药品 8 、怎样判别药品广告的可信度？ 8 、药品与保健食品有什么区别 ? 9 、怎样区别保健食品和药品 ? 10 、如何从药品的标签上识别药品的真 伪 ? 11 、如何从药品的外观上识别药品的真 伪 ? 12 、药品有哪些特殊的风险性？ ( 一 ) 药品的概念 药品 是指用于 预防、治疗、 诊断 人的疾病， 有目的地 调节 人的生理功能并规定 有 适应症、主治、用法、 用量 的物质。 一 . 药品基本概念 （二）、药品质量 1 、药品质量的概念：可以理解为 药品的物理、化学、生物药剂学、 安全性、有效性、稳定性、均一 性等指标符合规定标准的程度。 2 、药品质量的特点： （ 1 ）有效性： 疗效确切、适应症肯定这是药品 质量要求的根本。 ? ? （ 2 ）安全性： 使用安全、毒副作用小这一点与有效 性一起指的是药品的真正质量特点， 即产品在使用过程中所表现的特性。 （ 3 ）稳定性： 主要指质量稳定性，表现在化学、物 理等方面，稳定性好、有效期长、服 用方便，这是重要的质量特性。 （ 4 ）均一性： 主要表现为物理分布方面的特性，是 体现药品标准的质量特性。 （三）药品标准 ? 药品标准是国家对药品质量 规格及检验方法所作的技术 规定，是药品生产、供应、 使用、检验和管理部门共同 遵循的法定依据。药品标准 属于强制性标准。 ? 药品质量标准一般应包括： 名称、化学结构式、分子式 或分子量、性状、鉴别、处 方组成、含量及其检查、检 验方法、制剂辅料，允许的 杂质及其限量以及作用、用 法、用量、注意事项贮藏方 法，制剂的规格等。 ? 中国药品法定质量标准： ①《中华人民共和国药典》 ②《中药饮片炮制规范》 ? ③《中国医院制剂规范》 药品质量标准是法定的、强 制的、有国家药典委员会制 定，国家药监局批准。 五、药品的特殊性 ? 药品是人们防病治病，保护健康必不 可少的一种特殊商品，它具有商品的 一般属性，通过流通渠道进入消费领 域。在药品生产和流通过程中，基本 经济规律起着主导作用，按经济规律 的沉浮变化，但是药品又是极为特殊 的商品，人们不能完全按照一般商品 的经济规律来对待药品，必须对药品 的某些环节进行严格控制，才能保障 药品的安全、有效、经济以及合理地 为人类服务。 ? （ 1 ）专属性 ---- 对症治疗，患什 么病用什么药 ? （ 2 ）两重性 ---- 防病治病，不良 反应 ? （ 3 ）质量的重要性 ---- 符合法定 质量标准的合格药品才能 保证 疗效。 ? （ 4 ）限时性 ----- 先储备，药等 病，不能病等药，有效期，宁报 废要储备。 ? 2 、药品管理方式的特殊性 ? 药品消费方式是被动消费，消 费者在品种和质量方面很少有选 择的余地，因此，政府必须对药 品的生产、经营和使用实行特殊 管理，实行许可证制度。 ? 3 、药品经营的特殊 ? 不能用价格来调节其需求 六、药品的分类 按传统分类；按药品管理分类；按药 理作用分类。 （一）、按传统分类：分为现代药与传 统药 1 、现代药 : 称为西药，是用现代医学、 药学理论方法和化学技术、生物学技 术等，现在医学、药学理论指导下用 于诊断、预防、治疗疾病的物质。 如阿司匹林、青霉素、磺胺、疫苗等。 2 、传统药： 也称民族药，如：中药、 蒙药、藏药等。 （二）按药品管理分类： 1 、处方药与非处方药 （ 1 ）、处方药： 必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调 配、零售、购买和使用的药品。 （ 2 ）、 非处方药： 可不凭执业医师或执业助理医师处方自行 判断、购买和使用的药品。可分为甲类非处方药和乙类非 处方药。 甲类非处方药（ OTC ）须在药店由执业药师指导下购买和使 用。 乙类非处方药 :(OTC) “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用 或在药师指导下购买和使用。”可开架销售 2 、新药 (1) 新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 (2) 新生物制品：我国未批准上市的生物制品。 ? ? 3 、国产药品与进口药品 （ 1 ）国产药品：指国内（不含香港、澳门、 台湾地区）药品企业生产的药品。 （ 2 ）进口药品：指国外药品生产企业生产 的进入中国市场的药品，香港、澳门、台湾 地区生产的药品进入国内市场按进口药品管 理。 4 、国家基本药物 为了保障基本医疗所需基 本药物供应，降低医疗费用，促进合理用药， 国家实行基本药物制度，目前国家规定的基 层