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2014年 ZST-B-ZZ-2014-025 GSP质量管理职责
文件名称
保管员岗位质量职责
编号
ZST-B-ZZ-2014-025
起草人
审核人
组
批准人
起草部门
起草日期审核日期批准日期
执行日期
修订部门
质量管理部
修订日期
分发部门
物流配送部
保管部门
质管部
变更原因
根据2013年修订版GSP管理规范要求
版本号
第二版
1、目的:建立保管员岗位质量职责,规范操作
2、依据:2013年版《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:适用于保管员。
4、责任:保管员对本职责负责。
5、内容:
5.1严格执行与本岗位有关的质量管理制度和工作程序,做好药品入库、储存、发货工作。
5.2储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。
5.3保管员凭验收员签字的验收入库单核对药品信息,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并书面报告质量管理部。核对无误后在验收单上签字,在超旺系统内做上货位号。
5.4保管员在养护员指导下按药品与非药品、内服药品与外用药品分开储存。中药饮片储存与中药饮片库。
5.5保管员按药品储存温度要求,将药品放于相应温度库房或区域内。
5.6保管员搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
5.7拆除外包装的零货药品应当集中存放拆零货架。
5.8保管员根据超旺系统内打印拣货单发货,严格按批号发货。
5.9销后退回药品,凭验收员签字的验收单收货。
5.10药品储存作业区域内不得存放与储存管理无关的物品,不得有任何影响药品质量或安全的行为。
5.11保管员定期(季度)盘点,做到票、帐、货相符,发现不相符的情况,及时查明原因,要有书面情况说明。
5.12、配合养护员对仓储设备、设施、自动化物流设备的维护、保养,确保所用设备、设施运行良好,并做好有关记录。
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