医院药品采购管理控制方案.pdfVIP

医院药品采购管理控制方案 为进一步加强药品采购管理，规范药品采购工作秩序，建立健全管理制度， 杜绝医药购销活动中的不正之风，保证临床用药安全、有效、经济，促进医院 健康有序的发展，根据《药品管理法》及省、市两级药品网上集中招标采购有 关规定，并结合我院的实际情况制定本办法。 第一章 总则 第一条 在医院药事管理委员会领导下，根据《城市医疗机构药品集中采 购工作实施意见》等规范性文件之规定，对纳入集中招标采购范围的药品在中 标药品目录范围内选择采购使用药品。 第二条 原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需 要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。 第三条 严格执行国家基本药物制度和国家药品价格政策。 第二章 新药的引进、申请和审批 第四条 新药引进 新药引进要坚持合理分工、明确责任、权力制约、流 程规范的原则，使采购与使用分离、委员会成员评审与领导审核分离，保证药 剂管理、评审小组、单位领导、采购人员独立行使各自的职权，保证新药引进 的合理性、科学性。 （一）以现有各类药品总数为基础，原则上增加一个，淘汰一个。 （二）优先选择的品种： 1 、社会医疗保险目录内的品种； 2 、质量优异且价格低廉的品种； 3 、仿 制国外药品质量标准有提高的； 4 、优选国家批准的新药品种， “增加规格的品 种”次选； 5 、与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。 （三）严格控制的品种： 精选资料 1 、质量标准（性状、鉴别、含量测定、检查）有缺项的。 2 、药名、外观 与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的； 3 、国药准字 B 的保健药品、维生 素类等非辅助药品、同类品种较多的。 4 、按照我院抗菌药物二～三线目录严格 管理的。 5 、注射剂超过 40 元或片剂等其他剂型超过 25 元。 第五条 新药申请 由临床医生填写《新药采用申请表》 。对临床医生申请引进新药实行必要的 控制，具体有三方面：一是实行职级控制，提出引进新药申请的临床医生必须 具有中级以上职称；二是实行质量控制，引进理由要反映出填单医生对该药的 认知程度和在同类药品中的特点和优势；三是药名和环节的控制，临床医生要 求引进的新药，原则上只指定通用名产品，不指定商品名，并须由科主任（分 管领导）签字同意。专科用新药申请必须由相对应的专科医生提出，不得跨科 申请。申请表交药剂科。 第六条 新药的审核： 新药引进由医院药事管理与药物治疗学委员会进行评审，医院一般一季度 讨论一次，由医院药事管理与药物治疗学委员会主任或副主任确定会议时间。 （一）申请人应当就申请新药的成份、适应症、规格、用法用量、不良反应、 注意事项、可替代药品等具体内容制作成演示文稿形式进行逐品种汇报。 （二）参会人员对新药逐品种进行听取、提问、讨论。 （三）投票表决：评审表决时提出新药引进的申请者必须回避表决。被药事 管理及药物治疗学委员会否决的药品，半年内不再接受该品种的申请。 药事委员会成员对《新药采用表决表》里的新药实行记名投票；投票后由 委员会会议主持人指定专人当场唱票， 把结果填入 《新药表决结果汇总统计表》； 票数超过具有表决权人员的 70% 以上的品种，可纳入我院新增品种。 精选资料