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精品资料
一、门店业务和管理岗位质量责任
(一)、目的:明确各岗位人员的质量职责和权限, 确保职责和职
权的行使。
(二)、依据: 《中国人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管
理规范》、《药品流通监督管理办法》。
(三)、范围:适用于各门店与药品质量有关人员的质量职权的行
使。
(四)、内容
1 、总则
1.1 所有上岗人员都必须自觉遵纪守法,严格执行《中华人民共
和国药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》及其他相关法律法
规。
1.2 从事药品经营人员必须在职在岗。
1.3 所有人员都应有健康证明,经地市级(含)以上药品监督管
理部门培训考核合格后持证上岗。
2 、各岗位人员上岗条件及质量职责
2.1 门店店长
2.1.1 具有中专以上文化程度 ,如为初中文化程度 ,须具有 5 年以
上从事药品经营工作的经历 ;应在职在岗,不得在其他单位兼职。
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2.1.2 应具有一定的工作能力和组织管理能力。熟悉有关药品法
律法规和相关的药品知识, 坚持质量第一, 严格把好药品质量关,
对门店的药品质量负有全面的领导责任。
2.1.3 严格按照依法批准的门店经营方式、经营范围规范经营。
监督门店的营业人员正确介绍药品,不虚假夸大和误导顾客。
2.1.4 确保殿堂内悬挂的各类有效证照齐全。
2.1.5 确保门店设施符合要求,设备运行情况良好。
2.1.6 领导门店员工严格执行质量管理制度,监督门店质量管理
工作。并完成经营质量目标及各项任务。
2.1.7 掌握市场信息, 根据门店库存以及药品流转情况按需进货,
减少不必要的退货。
2.1.8 负责对消费者提出的意见及建议进行分析,不断改进服务
质量,提高管理水平。负责开展本店员工的教育培训工作;
2 、2 质管员
2.2.1 具有依法经过资格认定的药学专业技术职称或具有中专以
上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历,应在
职在岗,不得在其他单位兼职。
2.2.2 经过市以上药监部门岗位培训合格;且熟悉有关药品法律
法规和相关药品知识。对经营中出现的质量问题应有独立的解决
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能力和判断能力。
2.2.3 负责处理商品的质量查询。负责跟踪质量投诉的处理,对
顾客反映的质量问题,及时处理,并以书面形式上报公司质量管
理部。
2.2.4 负责有质量问题的商品退回公司前的审核。负责经营过程
中的药品质量。
2.2.5 实施并督促各柜台营业员每月进行药品的养护和效期检查,
负责近效期药品的催销。
2.2.6 负责收集、汇总、反馈质量信息,负责药品不良反应的报
告和管理。
2.2.7 负责检查本店的质量记录,督促质量管理制度的执行,对
于存在的问题及时向店长及总部质量部提出改进措施。
2.2.8 协助店长开展本店员工的教育培训工作;定期检查门店环
境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;
2.2.9 负责落实药品的验收、陈列、储存工作。
2.3 营业员
2.3. 1 具有高中以上文化程度 ,如为初中文化程度 ,须具有 5 年以
上从事药品经营工作的经历 ; 经市以上药监部门岗位培训合格;
且通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
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2.3.2 应了解有关药品的法律、法规和相关药品知识。
2.3.3 营业时应统一着装,佩戴胸卡,主动热情,文明用语,站
立服务;
2.3.4 应按规定做好药品质量验收工作并做好记录。
2.3.5 每日认真做好动销盘点
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