ISO9000新工作流程的改善教学教案.ppt

課程目的;? 1987 ISO 9000正式生效 ? 1994年7月第一次修版 ? 2000年12月15日改版 ISO：International Organization for Standardization的縮寫 ?1994年版的ISO 9000證書， 有效期到2003年12月14日止;ISO 9000家族;品質管理系統流程模式;0.0 前言 ISO 9001將取消與取代ISO 9001：1994及ISO 9002：1994 ISO 9001不再包括「品質保證」一詞，亦致力於提高顧客滿意的事實 ;0.1概述 強調本國際標準可供內部與外部團體包括驗證機構使用以評鑑組織符合顧客、法規與組織本身要求的能力 在本國際標準修訂期間???ISO 9000與ISO 9004中所提及的品質管理原則已被納入予以考量 ;0.2 流程方法 本國際標準新增鼓勵採用流程方法，藉由滿足顧客需求以提高顧客滿意。 組織執行以流程為基礎的品質管理系統模式。 流程模式包含本國際標準的全部要求，但並未顯示細部階層的流程。;0.3/0.4 與其他管理系統的關係 現行版本的ISO 9001與ISO 9004標準被發展為彼此配對的品質管理系統標準 ISO 9004為追求持續改善績效的指導綱要。但ISO 9004並無為了驗證或契約目的之意圖 ISO9001:2000已與ISO14001:1996相調合.以強化兩標準的相容性。 本國際標準未含其他管理系統的要求，如環境管理、職業健康與安全管理、財務管理;概述 在本國際標準中，”產品”一詞適用於預期提供給顧客或其所需要的產品 本國際標準的任何要求，若因組織或產品之特性而無法適用時，可考慮予以排除 當本國際標準的任何需求被排除時，組織不得宣稱符合本國際標準，除非所排除的要求侷限於本國際標準的條文7 供應鏈之名詞更動：供應商 → 組織 → 顧客 本國際標準中，「產品」一詞亦等於「服務」;4. 品質管理系統 4.1 一般要求 組織應持續改善其品質管理系統的有效性 當組織選擇將會影響產品符合要求的部分流程委外時，應確保其管制亦及於此等委外之流程，且界定其管制方式 品質管理系統所須之流程包括管理活動、資源提供、產品實現與量測;4. 品質管理系統 4.2 文件化要求 品質管理系統文件應包括： 品質政策與品質目標 品質手冊 本國際標準要求的文件化程序 組織為確保其流程有效規劃、運作及管 制所需要的文件 本國際標準要求的紀錄;ISO 9001:2000品質管理系統--要求;4. 品質管理系統 4.2.2 品質手冊 品質管理系統的範圍，包括對排除部份 的細節與理由 描述品質管理系統各流程彼此間之相互關係;4. 品質管理系統 4.2.3 文件管制 本章同1994版的4.5項.無顯著變化. 4.2.4 品質記錄的管制 本章同1994版的4.16項.無顯著變化. ISO 9000：2000要求有21項品質紀錄;5 管理責任 5.1 管理承諾 高階管理者應提供證據，以證明對品質管理系統的發展/實施與持續改善系統有效性之承諾 5.2 顧客導向 新增---高階管理者應確保顧客的需求已決定且符合，以達到增進顧客滿意的目標 5.3 品質政策 品質政策應包含持續改善要求. ;5.4.1 品質目標 應確保組織內各相關機能及各階層之品質目標被建立並可量測 5.5.1 責任與授權 應確保組織內的責任、授權已被定義及溝通 5.5.2管理代表 應指派管理階層中之一員擔任管理代表，不受其他責任影響，明定其責任與授權 管理代表負責品質系統，而非執行品質保證的工作 應提出改善需求給高階管理者.並確保組織全員認知客戶要求. ;5.5.3 內部溝通 新增----應確保組織內之溝通流程已被建立 5.6 管理審查 新版中審查的內容與項目有更清楚的界定.同時審查後應有採取適當的決定與行動. 審查的輸入要包括至少7項資訊 1.稽核結果. 2. 客戶回饋. 3.流程的績效及產品的符合性. 4. 矯正與預防的狀態. 5. 前次管理審查決議事項的跟催. 6. 可能影響品質系統的改變. 7. 改善的建議.;6.資源管理 6.2 人力資源 6.2.2 勝任、認知與訓練 本章含蓋1994版的4.18項.無顯著變化. 界定從事足以影響產品品質的工作者之資格需求 提供訓練或其他措施以滿足這些需求 強調評估所採取措施的有效性 及對工作重要性及相關性的認知 人員的選用以及定期的考核其勝任能力 組織需視工作重要性對其勝任能力定期或再行審驗，如目視檢驗員之視力…（無永久的勝任能力） ;6.3設施 本章同1994版的4.9項部分內容.無顯著變化.但不僅局限在生產.安裝及服務的設備.涉及範圍更大.