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CNAS-CL42医学实验室质量和能力认可准则在
临床微生物学检验领域的应用说明
孙自镛
华中科技大学同济医学院附属同济医院
CNAS/CL02医学实验空质量和能力认可准则2007
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4管理要求
5技术要求
附录A与GB/T190012000和154812000的对照
附录B实验室信息系统保护的建议
附录C实验室医学伦理学
CNAS/CL02认可准则内容
4.管理要求
4.1组织和管理
4.2质量管理体系质量手册、程序文件、SP、记录
4.3文件控制
44合同的评审
4.5委托实验室的检验
4.6外部服务和供应保证质量供应、可追溯
4.7咨询服务
CNAS/CL02认可准则内容
4.8投诉的解决
4.9不符合项的识别和控制
4.10纠正措施
4.11预防措施
4.12持续改进
4.13质量和技术记录便于追溯、持续改进
4.14内部审核
4.15管理评审
CNAS/CL02认可准则内容
技术要求
5.1人员
5.2设施和环境条件
实验室设备
5.4检验前程序
检验程序
5.6检验程序的质量保证
5.7检验后程序
5.8结果报告
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