Q＼ZXDT 001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/ZXDT 001-2020 中 鑫 东 泰（莱阳）纳 米 基 因 生 物 技 术 有 限公 司 一 次 性 防 护 口 罩 2020-04-27 发布 2020-04-28 实施 中鑫东泰（莱阳）纳米基因生物技术有限公司 发布 Q/ZXDT 001-2020 前言 本标准按照GB/TI.1-2009 给出的规则起草，作为组织生产，检验的依据。 本标准由中鑫东泰（莱阳）纳米基因生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王东 2 Q/ZXDT 001-2020 一 次 性 防 护 口 罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的分类、技术要求，检验方法，产品说明和包 装、运输、贮存。 本标准适用于在日常生活中正确佩戴滤除空气污染环境下的颗粒物，在特需 环境下阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物,保护他人所使用的平面防护口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用以及工业防尘等特 殊行业用呼吸防护用品。不活用于婴幼儿呼吸防护用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 10586 湿热试验箱技术条件 GB/T10589 低温试验箱技术条件 GB/T11158 高温试验箱技术条件 GB 19579 一次使用卫生用品卫生标准 YY0469-2011 压力差、颗粒过滤效率（PFE ）和细菌过滤效率（BFE ）的测定 3 分类 根据尺寸按大小分为：大号（L) 、中号（M)和小号（S)。 4 技术要求 4.1 外观 口罩表面不得有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏 差应不超过±5% 。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3 Q/ZXDT 001-2020 4.4 口罩带与口罩体连接断裂强力 每根口罩带与口罩体连接断裂强力应不小于10N。 4.5 通气阻力 （压力差） 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.6 颗粒过滤效率(PFE) 在气流量为（30±2）L/min 情况下，口罩的非油性颗粒过滤效率应不小于80%。 4.7 细菌过滤效率（BFE ） 口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。 4.8 微生物指标 4.8.1 大肠菌群 不得检出 4.8.2 致病性化脓菌 不得检出 4.8.3 真菌菌落总数（CFU/g ）≤100 4.8.4 细菌菌落总数（CFU/g ）≤200 5 检测方法 5.1 外观 随机取10 个样品进行试验，采用目测法检查，光源照度不低于 4001x 。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3 个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合 4.2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 随机抽取 3 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合 4.3.1 的要求。 5.3.2 随机抽取3 个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量