药物溶出度仪桨法机械验证方案.docVIP

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药物溶出度仪机械验证方案仪器名称仪器型号起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批批日期年月日成都天地仁和药物研究有限公司目录概述仪器概况仪器用途目的范围验证小组成员及职责方案执行内容文件检查目的程序可接受标准原始记录具体确认步骤验证前检查仪器与试剂运行确认性能确认再确认确认结论确认报告参考文件型智能溶出试验仪确认记录型智能溶出试验仪确认报告概述型智能溶出试验仪为溶出度释放度测定常用仪器为确保该仪器能达到用于测定样品溶出度释放度的要求制定本方案对该仪器进行再确认仪器概况型智能溶出试验仪是专

药物溶出度仪机械验证方案 仪器名称:____________ 仪器型号:____________ 起 草 人:____________ 起草日期:___年___ 月___日 审 核 人:____________ 审核日期:___年___ 月___日 批 准 人:____________ 批批日期:___年___ 月___日 成都天地仁和药物研究有限公司 目 录 1.概述 ............................................................. 3 1.1 仪器概况 .

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