613完成 BTJ-1000荸荠式糖衣机标准操作规程.docVIP

山东益康药业股份有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 山东益康药业股份有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 文件题目 BTJ-1000型荸荠式糖衣机标准操作规程 文件编号 SOP-SB-607-01 文件种类 操作标准 起草人及日期 颁发部门 质量管理部 审核人及日期 生效日期 批准人及日期 分发号 分发部门 质量管理部（01） 生产部（02） 工程部（04） 口服固体车间（13） 1．目 的： 制定BTJ-1000型荸荠式糖衣机的标准操作规程，确保设备的正常运行，以及设备使用的安全性、有效性。 2．范 围： 适用于口服固体车间BTJ-1000型荸荠式糖衣机的规范操作。 3．责 任： BTJ-1000型荸荠式糖衣机的操作人员负责本规程的实施。 4. 内 容： 4.1 运行前准备工作 4.1.1 首先确认电源合格，确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。 4.1.2 查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。 4.1.3 检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。? 4.1.6 给设备各齿合处加注润滑油。 4.1.7 操作前必须仔细检查各部件紧固件是否松动。 4.1.8 领好物料、工具等备用。 4.2 操作程序 4.2.1 启动主电机，使锅体空运转2分钟，以便判断是否有故障。 4.2.2 加料后应先按主电机按钮，再根据基片的多少，加入胶糖浆和滑石粉，按鼓风机开关，同时接通电热丝开关。 文件题目：BTJ-1000型荸荠式糖衣机标准操作规程 文件编码：SOP-SB-607-01 4.2.3 一般当装量适中时，糖衣锅倾角为30°。 4.2.4 操作完毕后，关掉加热器、主机电源，出糖衣片。 4.3 按《BTJ-1000型荸荠式糖衣机清洁标准操作规程》进行清洁。 4.4 按《BTJ-1000型荸荠式糖衣机维护保养规程》维护保养设备。 4.5 经QA检查员检查合格后在记录上签字，并将状态标示挂在机器上。 版本号 文件修订内容 01 新建文件。 修订说明