613完成 LYK160摇摆式颗粒机操作规程.docVIP

山东益康药业股份有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 山东益康药业股份有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 文件题目 LYK-160摇摆式颗粒机标准操作规程 文件编号 SOP-SB-626-01 文件种类 操作标准 起草人及日期 颁发部门 质量管理部 审核人及日期 生效日期 批准人及日期 分发号 分发部门 质量管理部（01） 生产部（02） 工程部（04） 口服固体车间（13） 1.目 的： 建立LYK-160摇摆颗粒机设备的标准操作规程，保证该设备的正常运转。 2.适用范围： 本标准操作规程适用于本公司LYK-160摇摆式颗粒机的安全操作。 3.责 任： YK-160摇摆式颗粒机岗位操作人员对本规范操作规程的实施负责；QA人员负责本标准操作规程实施的监督。 4．内 容 4.1 摇摆式颗粒机岗位人员按《人员进出洁净区更衣程序》进行更衣，进入颗粒岗位。 4.2 开机前准备工作 4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行;检查设备的润滑情况，并进行必要的润滑。按《LYK160摇摆式颗粒机维护保养规程》进行保养设备。 4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。 由班长检查有无“清场合格证”副本，有无上批次残留物，再检查颗粒机有无“设备完好”及“已清洁”状态标示，然后逐项检查清场清洁情况，设备运转情况是否正常。检查合格后把“清场合格证”副本附于本批次生产记录中，并填写交接班记录。 4.1.3根据生产指令正确填写并悬挂状态标识。 文件题目：LYK-160摇摆颗粒机标准操作规程 文件编码：SOP-SB-626-01 4.1.4检查筛网规格应符合规定目数(20-22目)及工艺要求，宽度与机体吻合。按工艺要求取相应目数的长约60-70cm的筛网安装到两筛网夹管中，并用手轮调节筛网的松紧程度，锁紧调节好的筛网夹管，确保松紧适宜，筛网两端必须紧贴端盖以免漏粉。 4.1.5到工器具存放间领取已清洁的工器具：不锈钢盘、料铲、中转桶。 4.1.6.核对不锈钢池内湿混料的品名、规格、批号是否与批生产指令相符。 4.2 开机运行 4.2.1按下绿色启动按钮，机器运行。 4.2.2随时注意观察颗粒粒度及筛网磨损情况，若发现筛网磨损，应立即停机更换。 4.2.3保持不断地上料，加料不宜过多，保持在容积的2/3为宜。 4.2.4按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。 4.3 关机 按红色按钮停机,关闭总电源。 4.4 安全注意事项 4.4.1操作前应仔细检查机器各部位的紧固件是否松动，注意机器运行是否正常，有异常情况应立即停机检查，及时排除故障后才可继续使用。 4.4.2严禁用水冲洗电器设备，按《YK-160摇摆式颗粒机清洁规程》搞好压片机的清洁卫生，注意防止水进入按钮和电机，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。 4.4.3设备运行中，不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。 4.4.4设备上严禁摆放工具及其它物品。 4.4.5按《LYK-160摇摆式颗粒机维护保养规程》维修保养好该设备。 01 新建文件。 修订说明