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厂房保养、检修管理规程
目的：保证厂房设计保养、检修符合《规范》的要求。
范围：适用于使用中的厂房
责任：工程设备部部长、生产技术部部长、质量保证部部长
内容：
1. 厂房保养、检修内容应包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，洁净厂房内部(检查时应按操作人员净化程序进入洁净室)结构、公用工程以及仓贮设施、质量控制部门设施，厂区道路等。
2. 日常巡回检查、维护、保养：
2.1厂房使用人员做好日常巡回检查记录，如发现有缺陷或损坏，应立即报告工程设备部组织维修，并填写维修记录。
2.2对照明器材，通风口等及其它服务设施的维修保养，应尽可能地在洁净生产区外进行操作。
3.定期检查、维修：
3.1对厂房设施，每年进行两次定期检查、维护，应安排在停产期间进行，不能影响正常生产及产品质量。
3.2工程设备部负责制订定期检查维护计划、工程进度表，并组织施工及验收。
3.3每周对洁净室窗户、天棚、管道、风口、灯具、墙壁连接处进行检查，并做
好检查和整改记录。
4.紧急情况下的维修：
4.1生产技术部、质量保证部在日常生产及质量监督过程中，应密切关注厂房内表面及其附属设施的状况。发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况，应立即报告工程设备部。
4.2工程设备部应及时组织检修，检修不得影响产品质量，必要时应停产并对在制品采取隔离措施。
4.3检修后，工程设备部组织有关部门进行验收，合格后才能继续进行生产。
5.检查、检修的内容应按照检修计划进行：
5.1要根据厂房、设施的机能下降状况编制检修计划及工程进度表。
5.2对于厂房、设施的检修应编制检修规程，并严格按检修规程操作及作好检修操作记录。如生产厂房、顶棚、墙壁因湿热蒸汽不能有效排出而长霉斑，应及时进行涂饰。操作时一定要履行检修操作规程，不能影响药品质量。
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