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中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0202一95 医用X射线体层摄影装置 1主肠内容与适用范围 本标准规定了医用x射线体层摄影装置的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存 的要求。 本标准适用于医用x射线纵断层体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)。该装置与x射线发生装 置组合，供医疗单位作一般体层摄影、多层体层摄影。本标准不适用于计算机体层摄影装置(CT)和领面 体层摄影装置。 2 弓I用标准 GB 1183形状和位置公差 术语及定义 GB 2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB 5465. 2电气设备用图形符号 GB 5665医用诊断X线机械装置通用技术条件 最新资料 GB 9706.3医用电气设备 诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求 GB 10149医用x射线设备术语和符号 ZB C30 003. 1医疗器械油漆涂层分类、技术条件 ZB C43 010医用x线设备标志、包装、运输和贮存 YY 0011 X射线摄影暗匣 YY 0076金属制作的镀层分类、技犬案件 3 术语 3门 纵断层体层摄影 能清楚地摄取与人体纵轴相平行的某一层或几层组织的影像，又使其他各体层影像模糊不清的摄 片方式 3.2直线体层摄影 x射线源组件与胶片以被切层面作@I转中心，沿二条平行直线(或弧线)作反方向同步运动的体层 摄影方式。 3.3多轨迹体层摄影 x射线源组件和胶片以被切层面作回转中心，沿直线和曲线轨迹线作反方向同步运动的体层摄影， 其轨迹线可以是直线、圆、椭圆、内摆线、螺旋线等。 3-4 X射线体层摄影装置 以x射线体层摄影的特殊技术来实现放射摄影的设备。 3.5 X射线附加体层摄影装置 在x射线设备的摄影床上，加装某些特定部件，来实现直线体层摄影的装置 国家医药管理局1995-01一17批准 1995一05一01实施 . . YY/T 0202一95 I6曝光角 从x射线曝光开始至终止，其线束的由心线所构成的夹角。 3.7体层面 通过x射线源组件和胶片作相对同步运动的回转中心而与胶片平行的成像平面 I8体层高度(简称层高) 指被摄体层面至摄影床床面的距离。 3.9体层厚度(简称层厚) 指体层层面附近(上下)所能清晰显示的组织厚度。 3.10体层面平面度 指被摄体层面上各点至胶片距离之差的允许范围。 3.11直线轨迹的直线度 在给定的体层摄影平面内，直线轨迹的公差带是距离为公差值c的两平行直线之间的区域。 3门2圆轨迹的圆度 在给定的体层摄影平面内，圆轨迹的公差带是半径差为公差值c的两同心圆之间的区域。 4 产品分类 4.1体层摄影装置属1类B型固定设备‘ 4.2按体层摄影装置结构分类: x射线附加体层摄影装置; b. X射线直线体层摄影装置; 最新资料 x射线多轨迹体层摄影装置。 5技术要求 5.1体层摄影装置工作条件 5.，.1环境条件 a.环境温度为10^40-C ; b.相对湿度为30肠-v75%; c.大气压力为70^-106 kPa. 5.1-2 电源条件 电源电压为单相220 V或三相380 V,50 Hz正弦波。电源电压值的允许范围为额定值的90%- 110%;频率值的允许范围为额定值的99y, ^-101环 5.1.3 x射线体层摄影用暗匣 x射线体层摄影用暗匣，必须能保证所承装的胶片与床面保持平行。 5.2 层高指示 5.2门 层高指示应准确，层高极限偏差应符合表I规定