醋制工序操作规程(106).doc

标准操作规程 标题：醋制工序操作规程 生效日期 年 月 日 页次：1/2 颁发 部门 质量管 理部 分发 部门 生产部、车间、质量管理部。 编号：SOP-PM-106-01 口新订、口修订 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个车间醋制岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。 范围：适用于车间醋制岗位。 责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。 规程： 准备工作 检查车间醋制区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。 准备盛装容器，取料器具，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。 对照处方核对领取药材的品名、数量，检查药材外包装是否清洁、完好，并确认是合格的净药材；并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。 操作法 2.1醋制：包括醋炙 、醋煮 、醋蒸等。醋制时，应用米醋或其他发酵醋。醋煮：取净药材，加醋，照煮法制备。醋蒸：取净药材，加醋拌匀，照蒸法制备。醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用醋20kg, 必要时可加适量水稀释。 由于各种药材的药性及特点不同，醋炙的方法有如下两种。根据生产指令要求进行生产。　 2.1.1方法一：醋炙时，取净药材加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定程度时，取出，放冷。 2.1.2 方法二：醋炙时，先将醋加适量水稀释后，取净药材倒入炒药机内，先将药炒热再加入醋，边炒边洒，炒至药干，色变深为度。 2.2醋制后药材盛装于周转容器，称量记录，分别注明合格品数量、不合格品数量，每件容器均应附有标志，注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。 3.填写批记录。 4．设备清洁或清场 4．1．按设备清洁规程对设备进行清洁；按车间清场SOP进行认真清场。 标准操作规程 标 题 醋制工序操作规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP-PM-040-01 页次：2/2 4．2．填写设备清洁记录或清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志、在门上挂上清场合格证。