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（医疗药品管理）原料药供
应商审计报告
供应商质量体系评估方案
方案编号：****
供应商名 *****XX 公司 许可证号 ***
称
地址 *****路 57 号 传真 ***
联系人 *** 电话 *** 质量认证情 2006 年6 月通过药品GMP
况 认证
产品名称 ***原料药 剂型 原料药 批准生产文 国药准字H*****77
号
月供数量 批量 质量标准号 YBH****2006
序号 现场评估内容 结果 备注
优 良 差
1 供应商资质的符合性
有效期至2010年 12月31
1.1 药品生产许可证 √
日
有效期至2011年 11月25
1.2 营业执照 √
日
有效期至 2009 年 4 月 14
组织机构代码证 √
日
药品批准文号有效期至
1.3 药品注册批件 √ 2011 年 3 月 1 日；公司
名称由子能变更为*****
制药XX公司于2006年 12
月 15 日获得批准。
有效期至 2011 年 6 月 5
1.4 药品GMP 证书 √
日
2 组织和人员
审查 2008 年公司培训计
划，抽查纯化操作者岗位
2 ．1 公司员工培训管理程序 √
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