美日对含天然橡胶医疗器械标识.pptVIP

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2020-08-06 发布于福建
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美日对含天然橡胶医疗器械标识.ppt

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美、日对含天然橡胶医疗器械的标识中国国痞影少会医用学包员会张洪辉医疗器械生物学评价和一些科学的论文资料表明,天然乳胶蛋白对某些人产生严重的蛋白过敏反应。过敏反应的症状有皮肤发红、发痒、荨麻疹,人体浮肿、发热、呼吸困难,气喘,严重时出现血压下降,休克等。为了避免这些不良反应,美、日等国家对含有天然橡胶的医疗器械临床使用作了规定。那些器械易产生蛋白过敏的不良反应? 制品主体使用天然橡胶,或全部,局部或包装,结构等含有天然橡胶与人体接触的医疗器械天然橡胶天然橡胶包括天然胶乳、干天然橡胶,合成胶乳或有天然橡胶的合成 ■常用的天然胶乳、干天然橡胶; ■1、天然胶乳指经过采集悬浮体中的胶乳。是天然橡胶的原料,通过浸泡胶乳,涂抹制成产品,如乳胶注射件,一次性乳胶手术等。