人纤维蛋白原.doc

人纤维蛋白原 【药品名称】 通用名称：人纤维蛋白原 英文名称：Human Fibrinogen 【成份】 本品主要成分为人纤维蛋白原。 【适应症】 1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 【用法用量】 用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。 【不良反应】 一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。 【禁忌】 在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。 【注意事项】 1.本品专供静脉输注；2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用；3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性；4.本品一旦溶解应尽快使用；5.孕妇慎用，或遵医嘱。 【药物相互作用】 不可与其他药物同时合用。 【药理作用】 在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（ＦＸＩＩＩ）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。 【贮藏】 8℃以下避光处，密闭保存。 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：绿十字(中国)生物制品有限公司 生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区