YY0287年度管理评审计划.docVIP

编号：XXXXXXXX XX年度管理评审计划 评审目的： 通过对质量方针和目标及质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审，保证其符合ISO13485标准的要求、相关法律法规的要求和满足相关方的期望，保证质量管理体系的有效性及产品的符合性，使质量管理体系和产品质量得到持续有效的改进。 评审对象：公司的质量方针/目标，质量管理体系和产品质量。 评审人员：总经理（企业负责人）、各部门经理和主管 评审时间、地点 ： 评审内容： 1、质量是否体现了客户的期望？是否被全体员工所理解和贯彻？质量目标是否能够达到和实现？质量管理体系是否需要改进和变更？ 2、组织结构和管理职能是否合适和协调？流程及其相应文件是否需要修正？ 3、产品质量状况如何（有无重大质量问题）？ 4、顾客反馈情况、满意度情况和顾客投诉处理情况？ 5、内审和外审中的不合格项、观察项是否得到彻底的纠正和预防？ 6、资源（人才、设施）是否配置得当和充分？能否满足实现方针和目标的要求？ 7、法律法规和其他要求的符合性？ 8、新的法律法规或修订的法律法规变的要求 9、可能影响质量管理体系的变更？ 10、需要改进和加强的领域？ 评审输入： 1 外部和内部审核报告：不符合项数量、分布和改善情况，体系运行评价（管理代表准备）。 2 客户满意度调查、分析报告；（由XX部门准备资料） 3 客户投诉事项（由XX部门准备资料） 4 公司质量目标达成情况分析（由XX部门准备资料） 5 产品的符合性（公司内和出货后的产品质量状况）（由XX部门准备资料） 6 供应商评价和开发情况（由XX部门准备资料） 7 新的法律法规或修订的法律法规变的要求 （由XX部门准备资料）。 8 可能影响质量管理的变更（由管理代表准备资料） 9 组织机构设置，资源配置状况信息（人员、设备、办公环境等）（由XX部门准备资料）10上次管理评审提出的改进措施实施情况（管理代表） 11各部门工作运行报告，包括以下内容：（各部门） ① 部门质量目标达成情况的总结和分析； ② 改善的建议； ③ 资源需求； 编制： 日期： 批准： 日期：