药物制剂技术绪论共26页.ppt

药物制剂技术 绪论 教师： 郭群 1. 药物制剂技术 定义 制药专业主干课程： ? 药效成分提取技术 ? 生物制药工艺 ? 药物化学 ? 药物制剂技术 ? 药理学 ? 药物分析 ? 药品质量检验技术 是讲授 药物制剂工艺 基本理论 、 药剂处方 设计 及 制备生产技术 的一门课程。 2 ．药物制剂技术有关的常用术语： ? 药物（ drugs ）： 是指能够用于治疗、预防或诊断人类 和动物疾病以及对机体生理功能产生影 响的物质。 药物最基本的特征： 具有防治的活性， 故在药物研发的上游阶段又称之 为活性物质（ active ingredients ）。 药物来源： 中药 （ Chinese herbal drugs ） : 天然药物 natural drugs, 来源于我 国民间经典收载 的中药材、中成 药和草药等。 化学药物 （ chemical drugs ），即通 常所说的西药， 是通过化学合 成途径而得到 了具有治疗或 诊断的化合物。 生物技术药物 （ biotechnicals drugs ）系指通过 基因重组、发酵、 核酸合成等生物 技术获得的药物， 如细胞因子药物、 核酸疫苗、反义 核酸等。 药物剂型 简称剂型：剂 型是药物临床使用的最终 形式，是所有基本制剂形 式的集合名词。 如 片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂 等。 药物制剂 简称 制剂： 是指剂型确定以 后的具体药物品种。 例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素 注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。 药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典或 国家颁布的相关标准。 ? 辅料或赋形剂 : 如在片剂中用到的填充 剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等，一些 液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬 剂、乳化剂、 pH 调节剂、等渗剂、矫 味剂、防腐剂等等。 辅料必须是生理惰性的（ inertia ），其作用除 了赋予制剂的成型和稳定外，还有助于疗效的 发挥。 3. 药剂学的工作内容 化工原料 合 成 生 物 体 生物技术 中 药 材 粉碎提取分离 原料 药剂 1 、确定给药途径 2 、确定剂型 3 、设计处方 5 、研究制备工艺 6 、研究制剂稳定性 7 、制剂质量控制 4 、研究提取工艺 4. 药剂学的宗旨 : 制备 安全、有效、稳定、 使用方便 的药物制剂。 5. 剂型的重要性： ①改变药物作用性质： 有些药物制成液体制剂后由于水 解而不稳定，因此宜采用固体制剂。 ②调节药物作用速度： 急诊患者需药效迅速，宜采用注射 剂、气雾剂等。 ③降低药物毒副作用 : 红霉素在胃酸中分解并刺激性较大， 制备肠溶制剂可以克服上述问题 ④提高药物治疗效果 : 如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中 受到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类 药适合制备注射剂 , 硝酸甘油具有显著的 肝脏首过效应 ， 口服生物利用度只有 8 ％ , 可采用舌下给药。红霉素在胃 酸中 5min 后只剩下 3.5% 的效价，可制成肠溶片服用。 6. 药物的给药途径 胃肠道给药途径 药物制剂口服后，进入胃肠道，经胃 肠道吸收发挥药效。 非胃肠道给药途径 1 、注射给药： 静脉、肌肉、皮下。 2 、呼吸道给药 3 、皮肤给药： 局部作用或经皮吸收发挥全身作用。 4 、粘膜给药： 局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。 5 、腔道给药： 直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道。 注：根据 2000 年版《中华人民共和国药典》（一部）统计 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? é ? ? ? 3 | μ à ? ? ò ? × ￠ é ? ? ? ò ? ? ¤ · ? ? ? ò ? ? 3 ? ¤ ? ? ò ? ? ? μ à ? ? ò ? ? ÷ ? ? ? ? ? ? ? ? é ? ? ? 3 | μ à ? ? ò ? × ￠ é ? ? ? ò ? o ? ? ü μ à ? ? ò ? ? ¤ · ? ? ? ò ? ? 3 ? ¤ ? ? ò ? ? ? μ