模板中药质量控制和评价模式.ppt

“数字可视化中药”技术应用 全方位刻画中药材形态结构、甄别道地与非道地药材等提供三维立体动态的鉴定技术和图像资料； 形象生动地再现中药和植物的外观和微观的立体结构； 形象生动地再现中药和植物的外观和微观的立体结构以及组织细胞的空间关系，有助于揭示植物和中药材的生长发育规律、次生代谢产物积累分布动态、中药材品质变化规律等。 优选 * 比如，可以从不同来源、不同产地（道地）、不同规格（三七多少头的、人参多少支的）、导管的长度、木质化的药材木质化的程度、油细胞的大小多少、淀粉粒的多少等等，分析出药材的质量，使过去经验鉴别的东西变成了形象化的东西。 优选 * 2 中药质控方向  2.1形性检测 不同种类不同产地的姜黄属植物叶： 供试材料处理:撕取表皮制片。 其中每份材料选取3－5片叶子,每片叶子撕取上下表皮各5－10个视野。 一般在叶片中部中脉附近撕取表皮组织。 观测：上表皮气孔，下表皮气孔； 上表皮副卫细胞，下表皮副卫细胞； 上表皮细胞，下表皮细胞。 优选 * 2 中药质控方向  2.1形性检测 图像分析操作: ①图像采集,将制片置于配有CCD摄像机的显微镜下观察采样 ②图像预处理,包括编辑、轮廓修饰、灰度变换、逻辑运算和二值化操作等,以便获得清晰完整的目标灰度图像; ③参数测定,包括面数密度(个/mm2)、截面积(μm2)、周长(μm)、最大直径(μm)、长宽比、圆形度、圆球度等参数。 ④数据倍数转换,求出目标实际大小值和密度值; ⑤采用系统聚类分析和主成分分析进行模式识别处理。 优选 * “大小”表征：细胞直径、面积、体积、体密度，平均间距等； “质地”表征：细胞体积、密度、壁厚，纤维和石细胞密度等； “粉性”表征：淀粉粒和木质化细胞的数密度、体密度、体积等； “油性”表征：油细胞数密度、体密度、油滴面积、体积等) 。 例如 优选 * 2 中药质控方向  2.1形性检测 大小、密度和形状因子（3大类参数） 体视学原理 计算机图像技术 组织细胞显微图像的形态特征 数值分类 归纳出其形态学特征 建立 分类鉴定谱系图 优选 * 2 中药质控方向 2.2化学检测 采用HPLC、MS、NMR、IR、UV、GC、CE等及其联用技术进行化学指纹图谱定性和有效成分或指标成分定量， 结合化学计量学、人工智能等技术建立中药化学质量模式识别系统，表征中药化学组分群特征 优势：a 检测中药材及其产品的真伪； b 区分药材的不同部位； d 追踪制剂的工艺过程及某些化学成分的变化； c 监测原料与成品之间、成品批间质量的稳定性、一致性。 优选 * 2 中药质控方向 2.3 生物检测 生物检测 将生物检测方法引入中药质量控制与评价体系，不 仅可以辅助鉴定真伪优劣，又可不同程度地关联安全 性和有效性，尤其在无法对中药中未知复杂成分用成 分检控的方法控制其质量时，更显其优越性。 优选 * 2 中药质控方向 2.3生物检测 生物效价检测：是指在严格控制的试验条件下，通过比较标准品和供试品对生物体或离体器官与组织的特定生物效应，从而评价和控制供试品的质量或活性。 适用于结构复杂或理化方法不能测定其含量、或者理化测定不能反映其临床生物活性的药物。 优选 * 2 中药质控方向 2.3生物检测 中国药典2005 采用了生物效价检测方法控制水蛭质量，本品每1g含抗凝血酶活性应不低于16.0 U。 比浊法测定红霉素生物效价。 基于抗菌效价检测的板蓝根药材品质评价方法的研究。 生物效价检测研究进展（3000字）（50%外文参考文献） 中药质量控制中的生物效价检测的作用与进展 优选 * 例：基于神经氨酸酶活性检测的板蓝根品质的生物评价 采用流感病毒神经氨酸酶 (NA) 体外活性荧光检测法测定板蓝根的NA 抑制生物活性, 并建立板蓝根抗病毒生物效价检测方法。研究表明板蓝根具有抑制NA的活性, IC50 = (0.90 ± 0.20) mg·mL?1 (相当于生药), 其量效曲线形状与阳性对照药磷酸奥司他韦相似, 提示二者对NA 的抑制可能具有相同的作用方式。 优选 * 采用“质反应平行线”法设计和优化的板蓝根抗病毒生物效价检测方法, 重复性较好 (RSD = 5.78%), 实际样品检测结果均能通过可靠检验 (偏离直线P > 0.05、偏离平行P > 0.05)。研究结果表明, 所建立的生物效价检测方法可以作为板蓝根品质生物评价的方法之一。 优选 * 当前, 板蓝根的