上海奥普生物医药股份有限公司智慧即时诊断产研升级项目环评报告表.pdfVIP

项目概述 1.项目概况及背景 526 2 3 上海奥普生物医药有限公司自建厂区位于上海市浦东新区瑞庆路 号 幢、 幢 厂房。历年环评手续如下： 《上海奥普生物医药有限公司新建工业厂房项目》于2006 4 2006 -028 年 月取得审批意见 （浦环保 （张） （审） 【 】 ）； 《新建生产厂房一车间 A/B 项目》，于2008年7 月取得了审批意见 （沪浦环保环表决字 【2008】第479 号）， 2009 2009 115 并于 年通过了环保竣工验收 （浦环保竣工 【 】第 号）； 《奥普生物仓库 项目》，于2016年12 月取得了审批意见 （沪浦环保许评 【2016】2958号），并于2019 年7 月完成自主验收；《上海奥普生物医药有限公司技改项目》于2019年12 月取得了 2019 631 2020 5 审批意见 （沪浦环保许评 【 】 号），并于 年 月完成自主验收，主要进行 实验室研发及检测试剂盒、医疗器械的生产，年生产配套试剂份、体外诊 断仪器1500 台。 企业为了拓展业务，满足客户需求，提升竞争力。企业在现有2、3 幢建筑的4 层 2 “6” 3 2 基础上扩建 层楼层，形如 型建筑北侧体块位于原 幢上部、西侧体块延伸到 幢。 从事体外诊断仪器及配套试剂的生产、企业信息化平台IT 设备及实验研发，预计年进 行体外诊断仪器2802 台、配套试剂盒112370000 人份及实验研发。本项目新增研发、 生产工艺均位于2、3 幢新建的2 层实验楼中，故不影响原有项目设备的生产和布局。 2 2020 1 本报告以扩建的 层楼层及新增的研发、生产工艺作为评价范围。 年 月上海奥普 生物医药有限公司变更名称为上海奥普生物医药股份有限公司，故本报告以上海奥普生 物医药股份有限公司作为责任主体。 本项目生物实验过程中使用原辅材料涉及葡萄球菌A 蛋白、微生物等均属于第二类 BSL-2 病原微生物，生物安全等级为二级 （ ），故本项目按照二级生物安全实验室进行 设计和建造。 本项目为“C2770 卫生材料及医药用品制造、C3589 其他医疗设备及器械制造、 M7340 ” 医学研究和试验发展 ，属于不纳入 《上海市建设项目环境影响评价分类管理重 点行业名录 （2019年版）》管理的行业及项目。根据生态环境部发布的《关于统筹做好 疫情防控和经济社会发展生态环保工作的指导意见》（环综合 （2020）13 号）中《环境 影响评价审批正面清单》和上海市生态环境局发布的《上海市生态环境局关于疫情防控 1 期间进一步扩大环评豁免和环评告知承诺实施范围的通知》沪环评 （2020）57 号中《实 施环评告知承诺的行业名单》，本项目不属于可实施环评告知承诺制的行业名单；根据 《加强规划环境影响评价与建设项目联动的实施意见 （试行）》沪环规 （2019）7 号和 2019 《实施规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动的区域名单 （ 年度）》，本 项目不在可实施规划环评与建设项目环评联动的区域范围内。因此本项目不进行环评告 知承诺制，应编制环评报告表，实施审批制管理。 表1 项目环评类别判定情况表