辅助生殖基因检测行为的法律规制.pdf

摘 要 辅助生殖基因检测行为的法律规制 摘 要 如今生育年龄普遍推迟，再加之二孩政策的施行，高龄产妇数量 愈多，导致产下高危婴儿概率升高。此外，经济跨越式发展却使得人 们精神压力增大、城乡环境污染加剧，致使不孕不育证更为常见，甚 或成为全球第三大疾病。而公众的健康认知水平与科技文化素养日益 提升，新生代父母愈发关注利用新兴科技实现优生优育，盼望能在“源 头”降低、甚至完全杜绝后代罹患严重疾病之可能。故而，迎合大众 需求的生殖和遗传健康产业热度高涨，科技已向“预防性”“个性化” 发展，使得一切从“娃娃”抓起可提前至“胚胎”阶段，基因检测发 展潜力无限。 “辅助生殖基因检测”又称为“移植前基因检测”(Preimplantation Genetic Testing,PGT)，主要是通过人工方法，使精子、卵子于体外结合 形成受精卵，发育成早期胚胎，再通过检测，以筛选出符合预先要求 之胚胎植入母体子宫。因此，该技术并不限于“检测”，其暗含“筛查” “诊断”行为。本文主张，适用辅助生殖基因检测是以主体双方自愿 为基础的医疗服务行为，应定性为民事法律关系。但现实中，辅助生 殖基因检测行为在商业利润与扩张性社会需求的双重诱导下，极易被 滥用。如进行个人偏好的性别选择等超出“健康”目的之挑选，引发 诸多法律乱象。 为使辅助生殖基因检测技术的适用回归本初，避免行为异化。国 家应居于法律规制的主导地位，彰显其保障公民生命健康权与生育权 之责任。然而，我国配套法规存在着效力等级较低、零星分散、规定 模糊滞后等情形。例如，对该技术的适用条件、伦理审查、监管权责 1 中国政法大学硕士学位论文 辅助生殖基因检测行为的法律规制 等规制内容存在疏漏，难以应对技术商业化、普及化之发展进程。应 适当借鉴国外的相关立法和判例，以规制最为严格的德国、开放许可 的英国，伦理规范模式的美国为典型，去芜求菁，提出符合我国国情 的规制建议。 具体而言，法律规制需秉承预防性原则、尊重原则与人类福祉原 则。既需促进科技创新，更应防控不合理的技术适用。规制界限方面， 绝对禁止非医疗目的检测，并严格限定医疗目的检测，明晰技术适用 人群。强调胚胎筛选之范围仅限于严重疾病（无法维持生命至十八周 岁或极度影响生活质量），且需为有效治疗疾病之终极手段。规制依据 方面，应在既有规范基础上，实行多层次规制。以法律规定为主，辅 之以行政指导与行业自律。规制模式上，设立专门机构实行个案审批， 实行严格准入与分级监管。同时，鉴于社会治理创新之大背景，强调 行业协会的作用。使其接受公权力的委托，处理相关事项，增强伦理 监督；推进行业宣传的广深度，培育大众科学理念。还应强制实施知 情同意程序化控制，建立遗传咨询制度，并采用新型规制手段，提升 法律规制之效能。此外，若辅助生殖基因检测行为造成损害，受害者 有权获得救济，建议引入第三方保证保险，并完善追责机制。 关键词：辅助生殖基因检测；法律规制；胚胎筛选 2 ABSTRACT THE LEGAL REGULATION OF ASSISTED REPRODUCTIVE GENE TESTING ABSTRACT Nowadays, the birth age is generally delayed, coupled with the implementation of the two-child policy, the number of elderly maternal more and more, resulting in the birth of high-risk babies increased. In addition, economic leapfrog d