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浙江三花制冷集团有限公司 编 号 ZSH/QCP/08-03 过程审核程序 版 次 A0 页 次 1/3 1 目的 对产品及其过程的质量能力进行评定，识别和指出缺陷的可能性，以采取措施，消除或避免缺陷的发生， 使过程稳定受控。 2 范围 适用于集团公司新产品开发各阶段过程审核和产品批量生产的过程审核。 3 术语 无 4 职责 4.1 品质部是过程审核工作归口管理部门，负责制订批量生产产品的“年度过程审核计划”，组织过程审核小 组，领导审核实施和形成审核报告。 4.2 技术中心及各事业部技术部门 （简称“技术部门”，下同）负责编制新产品的设计开发计划并通知品质部。 4.3 各事业部以及技术中心负责纠正措施的制订、实施和自查。 4.4 品质部负责纠正措施的跟踪检查及效果评定。 5 控制程序 5.1 过程审核计划 5.1.1 新产品开发过程的过程审核 5.1.1.1 技术部门根据新产品开发任务制订新产品开发计划，通知品质部，由品质部根据新产品开发任务书及其 开发进度，同步安排过程审核计划，一般不另行制订审核计划。 5.1.2 对批量生产产品的过程审核 5.1.2. 1 根据集团公司经营计划确定的主导产品生产、销售计划，由品质部编制主导产品《年度过程审核计划》， 经品质部长批准，以质字文件下发实施。一般在每年的12 月份提出下一年度的过程审核计划。 5.1.2.2 批量生产产品过程审核计划应包括以下主要内容： a、审核的目的和范围； b 、审核预定时间； c、审核的频次：在正常情况下，对重点产品 （按系列）每年至少进行一次过程审核，遇下列情况可随 时安排临时审核。 1）停产半年以上恢复生产时； 2 ）生产流程、场地变更； 3 ）重大工艺变更； 浙江三花制冷集团有限公司 编 号 ZSH/QCP/08-03 过程审核程序 版 次 A0 页 次 2/3 4 ）关键设备及工装变更； 5 ）过程不稳定或产品质量下降； 6 ）出现重大质量事故； 7 ）顾客提出要求； 8 ）强制降低成本； 9 ）出现其它必须安排审核的情况。 d、对审核组成员的要求： 1）审核小组长要有质量体系内审员资格； 2)审核员要有大专以上学历或相应的质量工作经验，对公司的质量管理体系熟悉，对被审核的生产过 程较为了解； 3 ）有一定的分析和判断及内部沟通能力； 4 ）审核组至少要有一名对审核产品所涉及的专业技术及工艺比较了解的专业人员参与； 5 ）审核组成员与被审核活动或区域无直接责任。 5.2 审核依据 根据“过程审核计划”的安排，按《过程审核细则》的要求并结合实际情况实施审核。 5.3 审核实施 5.3.1 根据“过程审核计划”的安排，审核组长提前一至三天召开审核准备会，明确审核分工。 5.3.2 过程审核一般不举行首、末次会议，审核组根据“过程审核实施计划”安排直接进行审核，并做好现场 审核记录。 5.4 审核报告 5.4.1 现场审核结束后，根据现场审核记录，审核组长组织审核员进行过程质量控制现状分析，评价工序质量 是否处于受控状态，是否需要采取改进或纠正措施，并编制审核报告，经品质部部长审批后发受审核部门。 5.5 审核跟踪 5.5.1 受审核部门接到过程审核报告后，根据审核结论对需要采取改进或纠正措施的工序，须在一周内制订纠 正、预防措施表，提交品质部，并组织实施。由品质部组织人员对纠正措施的实施效果进行评定。 6 审核时，如发现有不合格品，按不合格品控制程序（ZSH/QCP/08-06 ）处理。 7 相关文件 不合格品