ISO900：2000质量管理体系要求最新版本.pptVIP

ISO9001:2000;第1章 范围;第2章 引用标准;第4章 质量管理体系;4.2 文件要求 4.2.1 总则 文件应包括质量管理体系 a）形成文件的质量方针和质量目标 b）质量手册 c）本标准所要求的形成文件的程序 d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 e）本标准所要求的记录（见4.2.4） 4.2.2 质量手册 组织应编制和保质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2） b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 c）QMS过程之间的相互作用的表述;4.2.3 文件控制 1. 质量管理体系所要求的文件予以控制。记录是一种特殊类型的文 件，应依据4.2.4的要求进行控制。 2.文件应编制的 a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的 b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准 c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别 d）确保在使用处可获得适用于文件的有关版本 e）确保文件保持清晰、易于识别 f）确保外来文件得到识别，并控制其分发 g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识 4.2.4 记录控制 a）应建立并保存记录 b）应编制形成文件的程序 c）记录的目的是提供符合要求和质量管理体系有效运