药品模拟召回方案.pdfVIP

药品模拟召回方案 制 定： 年 月 日 审 核： 年 月 日 年 月 日 批 准： 年 月 日 药业股份有限公司 1、目的： 1.1 加强我公司对产品召回管理工作。 1.2 提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力，将危害程度和范围 消除或降低到最小程度。 2、依据： 2.1 《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理 条例》 2.2 《产品召回管理制度》《药品突发事件应急预案》 3、适用范围 本方案适用于我公司药品安全突发事件的召回处理工作。 4、组织机构及职责 4.1 设立产品召回工作小组。 组长：程雪翔 副组