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第九章 药学部分应知应会 一、请简要说明卫生部国家食品药品监督管理局最近两年分布的药事管理相关法 律或相关规范文件？ 1、 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84 号）（2012 年 8 月 1 日起施行） 2、 《医疗机构药品管理办法（试行）》（2011 年 10 月发布） 3、 《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011 年 7 月发布） 4、 《医疗机构药事管路规定》（2011 年 3 月 1 日起施行） 5、 《糖皮质激素累药物临床应用指导原则》（2011 年 2 月 24 日发布） 6、 《二，三级综合医院药学部门基本标准（施行）》（2010 年 12 月 3 日发布） 7、 2011 年，2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 8、 《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》（国食药监安 [2012]187 号） 二、请问我院是否有药事管理与药物治疗学委员会？它如何运作？有何作用？ 我院药事管理与药物治疗学委员会依照《医疗机构药事管理规定》，《药事管 理与药物治疗学委员会章程》进行运作。通常情况下我院药事管理与药物治疗学 委员会每季度召开一次工作会议；同时药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药 物临床应用管理工作组，麻醉药品，精神药品委员会，药品质量工作管理组，处 方点评工作组和药品不良反应检测与报告工作组等进行日常的药品质量，临床合 理用药监督管理工作。 我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事 管理等有关法律，法规，规章。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并 监督实施；指定我院药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊 疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测，评估我院药物使用情况， 提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析，评估用药风险和药物不良反应， 药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核临床科室中请的新 购入药品，调整药品品种或者供应企业和中保医院制剂等事宜；监督，指导麻醉 药品，精神药品，医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医 务人员进行有关药事管理法律，规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传 安全用药知识。 三、请问医院向全院发过那些重要的药事管理工作制度？ 1、医院药事管理规定 2、医院《处方管理办法》实施办法 3 、医院药品质量管理制度 4 、医院高危药品管理制度 5、医院麻醉药品精神药品管理规定 6、麻醉药品临床用药指导原则实施细则 7、精神药品临床用药指导原则实施细则 8、医院抗菌药物临床应用管理办法 9、医院抗菌药物指导原则实施细则 10、医院抗菌药物临床应用管理惩罚奖励办法（试行） 11、医院围手术期预防性抗菌药物使用管理规范 12、医院临床药师工作管理办法（试行） 四、在患者安全目标中如何做到提高用药安全？ 1、建立病房柜内的药品存放，使用，限额，定期检查的规范制度；存放毒，剧， 麻醉药有管理和登记制度，符合法规要求。 2、病房存放高危药品有规范，不得与其他药物混合存放，高浓度电解质制剂（包 括氯化钾，磷化钾及超过 0.9%的氯化钠等）肌肉松弛剂与细胞毒等高危药品必顺 单独存放，有醒目标志。 病区药柜的注射药，内服药与外用药严格分开放置，有菌无菌物药品严格分类存 放，输液处置用品备用物品，皮肤消毒剂，物品消毒剂严格分类分室存放管理。 所有处方或用药医嘱在转抄和执行时，都有严格的一人核对，签名程序，认真遵 循。 在下达与执行注释剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌。 病房建立重点药物用药后的观察制度与程序，医师，护师顺知晓这些观察和程序， 并能执行，对于新药特殊药品建立用药前的学习制度。 病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序，医师，护师知晓并能执行这 些观察制度和程序，且有文字证明。 药师应为门诊患者提供合理用药的方法及用药不良反应的服务指导。 合理使用抗菌药物。 进一步完善输液安全管理制度，严把药物配伍禁忌关，控制静脉输液流速， 执行对输液病人最高滴数限定告知程序，预防输液反应。 五、病区存放药品如何管理？ 病区存放药品按照医院制定的《病区备用药品管理规范》进行管理里。特别 是要注意对病区药品建立管理记录，包括药品名称，剂型，批号，有效期，储存 温度，温度，避光，特殊管理要求等等。定期检查，发现问题及时处理和上报。 六、 什么是高危药品？ 高危药品是“高危险药品”的简称，是指药理作用显著且迅速，易危害人体的 药