一种植物冰制剂治疗已型肝炎患者的临床研究.docVIP

PAGE PAGE 3 一种植物冰制剂治疗乙型肝炎患者的临床研究 关键词：一种植物 冰制剂 治疗 乙型肝炎 临床研究 目前慢性乙型肝炎的临床疗效仍然不近如人意,常用的治疗药物主要有干扰素α、拉米夫定和阿德福韦及恩替卡韦。干扰素α包括常规干扰素和聚乙二醇干扰素，治疗一年后HBeAg血清转换率为３０％至４０％，但不良反应非常大（聚乙二醇干扰素的不良反应略少），并且需要注射，导致依从性不佳，而且研究显示亚洲患者干扰素α治疗的疗效较差；常用的核苷类似物拉米夫定的耐药发生率较高，治疗４、５年的耐药率约７０％；与拉米夫定相比，阿德福韦酯大大降低了耐药发生率，但其有一定的肾毒性。 笔者自１９９２年开始第一例使用一种植物冰制剂治疗胆红素在280umol/l。 A L T 800u/l以上患者，一周内总胆红素稳定并开始下降，二周内，A LT开始下降，四周内总胆红素及 A LT恢至正常。至2007年四月共治疗乙型肝炎患者8例，未发现副作用，取得较好疗效。 对象和方法 病例选择 未使用过拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦，干扰素的患者。体检发现病例，常规中草药或降酶、降胆红素药物无效者。 主要入选标准：患者年龄在12到53岁。HBeAg（+）慢性乙型肝炎以、（符合2005年中华医学会、感染病学分会联合制订的“慢性乙型肝炎防治指南”诊断标准。 二、方法 方案设计：采用HBeAg（+）A L T↑，或同时胆红素升高，体检发现病例和未使用防治指南中抗病毒药物，治疗四周以上，症状不能缓解者。治疗时间12周至18周。 研究用药： 作者单位：江西省奉新县中医院 邮编：336700 E-mail : zhongxingdoctor@163.com为已知，已有文献记载其所含成份的新鲜植物药，剂量为400ml液中含100—150g 鲜药提取物，冷冻成冰制剂，4—18岁以上剂量为400ml/d，煎服。12岁以下患者总设计疗程为8周。12岁以上患者总设计疗程为12周。12周后停药观察，然后复查肝功能。二对半、检测结果见：奉新县人民医院、奉新县中医院、南昌市第九医院 作者单位：江西省奉新县中医院 邮编：336700 E-mail : zhongxingdoctor@163.com 疗效评价：主要疗效评价为A L T、胆红素下降。HBV DNA同步下降。HBV DNA下降、胆红素正常、A L T微升高。胆红素升高、A L T升高、HBV DNA升高。在治疗期间未使用其它药物。 统计学处理 未设对照组，未进行统计学处理。 结 果 1、病毒学 血清学应答 总共观察8例病例，1例在4周内A L T较治疗前轻微升高，胆红素正常。HBV DNA＜5lg拷贝/ml。2例未进行HBV DNA观测。2例4周内未进行ALT，胆红素测定。四周内5例ALT降低30%水平。2例4周内HBV DNA＜5lg拷贝/ml。2例8周内HBV DNA＜3lg拷贝/ml。1例36周后测HBA保持＜5lg拷贝/ml水平。 2、安全性分析：治疗前、治疗中、治疗后均作血液分析、尿液分析，均无异常改变。未见不良事件发生。无胃肠道不适、肝区不适、肝功能检查异常或血清肌酐升高等现象。 讨 论 第一例患者因使用该药时间较早，且为重症乙型肝炎，未作HBV DNA测定，5年观察肝功能正常。有三例患者均在服药12周疗程期内。未作HBVDNA检测，ALT等下降。有2例8周内HBV DNA＜3lg拷贝/ml，ALT稍高，可能与体内干扰素水平同时增高，应答反应增强有关。停药12周、36周HBV DNA不升高，说明该制剂具有应用前景。如能提取有效组份进行纯化，更利于科研和临床使用。因知识产权及技术秘密。不能公开制剂来源植物。该制剂使用依从性较好。具有进一步研究和开发价值。 参考文献： 赵鸿 张跃新 陈新月等 国产阿德福韦酯片治疗拉米夫定失效HbseAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究。中华内科杂志 2007.46:294—297。 姚光弼 抗肝炎病毒药物的合理应用·中华内科杂志。2003，42：266—268。 周明行 恩替卡韦：一种新型治疗乙型肝炎药物的全球临床试验回顾·中华内科杂志。2005，44：635—636。