其他食品N-乙酰神经氨酸生产许可审查细则(试行).pdf

附件 1 其他食品（ N-乙酰神经氨酸）生产许可审查细则 （2019 版试行） 第一章 总则 第一条 为了做好 N- 乙酰神经氨酸产品的生产许可审查工 作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、 《食品 生产许可管理办法》、 《食品生产许可审查通则》 （以下简称通 则）等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定其他食品 （N- 乙酰神经氨酸）生产许可审查细则（以下简称细则）。 第二条 本细则应与《食品生产许可审查通则》结合使用， 适用于其他食品（ N- 乙酰神经氨酸）生产许可审查工作。 第三条 实施食品生产许可管理的其他食品 （N- 乙酰神经氨 酸），是指以食品级葡萄糖和玉米浆（或玉米浆干粉）为原料， 经大肠埃希氏菌 ( 菌株号 SA-8) 发酵、过滤、灭菌、水解、提纯 等工艺加工制成的食品工业用 N- 乙酰神经氨酸。生产许可证类 别名称为其他食品，类别编号为 3101 。生产许可证副页须注明 品种明细为其他食品（ N- 乙酰神经氨酸）。 第四条 禁止以分装方式生产其他食品（ N-乙酰神经氨酸） 产品。 第五条 本细则正文中引用的文件、 标准通过引用成为本细 — 1—— 则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本细则。 第二章 生产场所核查 第六条 其他食品 （N- 乙酰神经氨酸） 产品生产企业厂房选 址和设计、内部建筑结构应当符合《食品安全国家标准 食品生 产通用卫生规范》（ GB14881）规定。一般应设置与生产品种数 量相适应的原辅料仓库、 生产加工车间、 包装车间、 成品仓库等。 第七条 生产车间应按生产流程需要及卫生要求，合理布 局。同时应根据产品特点、 生产工艺、 生产特性以及生产过程对 清洁程度的要求合理划分作业区， 并采取有效分离或分隔， 防止 交叉污染。 厂区与生产车间依其清洁度要求一般分为： 非生产区 （办公室、配电、 动力装备、 检验室） 、一般作业区 （原料仓库、 包材仓库、成品库、外包间等）、准清洁作业区（发酵、灭菌、 水解、提取车间等）、清洁作业区（内包装间等）。 第八条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室， 应有换 鞋（鞋套）及（或）工作鞋靴消毒设施。更衣室应保证工作服与 个人服装及其他物品分开放置。 应配置足够数量的非手动式洗手 设施、消毒设施；必要时设置冷热水混合器。 在临近洗手设施的 显著位置标示简明易懂的洗手方法。 还应设置干手设施。 清洁作 业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换