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ISO9001审核中常见的不符合项pdf打印版.pdf

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学 海 无 涯 质量管理体系审核中常见的不符合项 招聘(广告) 质量管理体系审核中常见的不符合项 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2 ) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2 )质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3 )对标准的剪裁不合理。 (4 )质量手册不是最高管理者签发。 (5 )质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6 )程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7 )程序文件与质量手册不协调一致。 (8 )质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制(标准条款4.2.3 ) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2 )外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3 )电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4 )发布的文件无批准人。 (5 )不能识别文件的修订状态。 (6 )未标识保存的作废文件。 (7 )外来文件没有办理识别性的手续。 (8 )未对文件进行定期评审。 (9 )文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4 ) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2 )未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3 )质量记录保存环境不符合要求。 (4 )质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5 )质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5 ) 1、管理承诺(标准条款5.1 ) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2 )组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3 )资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2 ) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3 ) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。 (2 )下级人员不清楚质量方针。 1 学 海 无 涯 (3 )拿不出对质量方针的评审证据。 (4 )有的部门也制订了质量方针。 4 、质量目标(标准条款5.4.1 ) (1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。 (2 )质量目标与质量方针给定的框架不一致。 (3 )质量目标无可测量性。 (4 )质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2 ) (1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 (2 )更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款5.5.1 ) (1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。 (2 )不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等) (3 )组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表(标准条款5.5.2 ) (1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 (2 )管理者代表的职责不完整。 8、内部沟通(标准条款5.5.3 ) (1)不明确沟通的目的 (2 )沟通的工具不明确。 9、管理评审(标准条款5.6 ) (1)管理评审未保存记录。 (2 )管理评审内容不符合要求。 (3 )管理评审不是由最高管理者执行。 三、资源管理(标准条款6 ) 1、资源提供(标准条款6.1 ) (1)资源提供的途径不明确。 (2 )资源配置不充分。 2、人力资源(标准条款6.2 ) (1)能力需求未确定。 (2 )未保存教育、培训、技能和经验的记录。 (3 )培训后未进行考核。- (4 )未进行质量意识方面的培训。 (5 )检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。 (6 )以学历代替上岗证。 (7 )以培训代替上岗资格认可 3、基础设施(标准条款6.3 ) (1)设施和设备不充分。 (2 )未按规定保存设备维护记录。 4 、工作环境 (标准条款6.4 ) (1)工作环境不符合规定。 四、产品实现(标准条款:7 ) 1、产品实现的策划(标准条款

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